Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI do wykrywania raka u kobiet z wysokim ryzykiem zachorowania na raka piersi

23 września 2019 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Badanie pilotażowe: Badanie pilotażowe badań przesiewowych w kierunku raka piersi wysokiego ryzyka

UZASADNIENIE: Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom we wczesnym wykrywaniu komórek nowotworowych i planowaniu skuteczniejszego leczenia raka piersi. Procedury diagnostyczne, takie jak MRI, mogą poprawić zdolność wykrywania raka piersi.

CEL: Badanie przesiewowe i diagnostyczne mające na celu zbadanie skuteczności badań MRI u kobiet z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Oszacuj wydajność diagnostyczną i dodatnią wartość predykcyjną rezonansu magnetycznego piersi (MRI) w wykrywaniu raka u kobiet, u których ryzyko zachorowania na raka piersi w ciągu całego życia wynosi ponad 25%.
  • Porównaj wydajność diagnostyczną i dodatnią wartość predykcyjną MRI z konwencjonalnymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi (mammografia i badanie fizykalne) w celu wykrycia raka piersi u kobiet, u których ryzyko zachorowania na raka piersi w ciągu całego życia wynosi ponad 25%.

ZARYS: Wszyscy pacjenci przechodzą badanie fizykalne w ciągu 90 dni od pierwszego badania MRI. Pacjenci przechodzą mammografię przesiewową w dwóch projekcjach w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania. Pacjenci przechodzą MRI z kontrastem gadolinu przy wejściu. Wszystkie zmiany zidentyfikowane jako podejrzane w badaniu fizykalnym, mammografii lub rezonansie magnetycznym podlegają biopsji gruboigłowej lub wycinającej.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 200 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Lombardi Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6043
        • University of Washington Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Pacjenci z większym niż 25% ryzykiem wystąpienia raka piersi w ciągu całego życia na podstawie wywiadu rodzinnego lub testu genetycznego

  • Wcześniejszy rak piersi jest dozwolony, jeśli pacjentka spełnia większe niż 25% ryzyko w ciągu całego życia

    • Pacjenci, u których od diagnozy upłynęło więcej niż 5 lat, muszą mieć co najmniej 50% prawdopodobieństwo rozwoju raka piersi według modelu Couch lub być dodatnimi pod względem mutacji BRCA1 lub BRCA2

  • Status receptora hormonalnego:

    • Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 25 lat i więcej

Seks:

  • Kobieta

Stan menopauzy:

  • Nieokreślony

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Brak przeciwwskazań do badania MRI, w tym u pacjentów z rozrusznikami serca, magnetycznymi klipsami do tętniaków lub innymi wszczepionymi urządzeniami magnetycznymi lub z ciężką klaustrofobią
  • Nie jest w ciąży

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000066851
  • UPCC-ACR-6884
  • UPCC -IBMC-6884

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj