Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI voor het opsporen van kanker bij vrouwen met een hoog risico op het ontwikkelen van borstkanker

23 september 2019 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Pilotstudie: pilotstudie naar borstkankerscreening met een hoog risico

RATIONALE: Screeningtests kunnen artsen helpen kankercellen vroegtijdig op te sporen en een effectievere behandeling van borstkanker te plannen. Diagnostische procedures zoals MRI kunnen het vermogen om borstkanker op te sporen verbeteren.

DOEL: Screening en diagnostisch onderzoek om de effectiviteit van MRI-scans te bestuderen bij vrouwen met een hoog risico op het ontwikkelen van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Schat de diagnostische opbrengst en positief voorspellende waarde van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de borst voor de detectie van kanker bij vrouwen met een levenslange kans van meer dan 25% om borstkanker te krijgen.
  • Vergelijk het diagnostisch rendement en de positief voorspellende waarde van MRI met conventionele borstkankerscreening (mammografie en lichamelijk onderzoek) voor de detectie van borstkanker bij vrouwen met een levenslange kans op borstkanker van meer dan 25%.

OVERZICHT: Alle patiënten krijgen binnen 90 dagen na de eerste MRI-scan een lichamelijk onderzoek. Patiënten ondergaan binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie een screeningsmammogram met twee aanzichten. Patiënten ondergaan bij binnenkomst een MRI met gadoliniumcontrast. Alle laesies die bij lichamelijk onderzoek, mammografie of MRI als verdacht worden geïdentificeerd, ondergaan een kernnaald of excisiebiopsie.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 2 jaar zullen in totaal 200 patiënten voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Lombardi Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-6043
        • University of Washington Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Patiënten met meer dan 25% levenslange kans op borstkanker op basis van familieanamnese of een genetische test

  • Eerdere borstkanker is toegestaan ​​als de patiënt voldoet aan het levenslange risico van meer dan 25%

    • Patiënten met meer dan 5 jaar sinds de diagnose moeten ten minste 50% kans hebben op het ontwikkelen van borstkanker volgens het Couch-model of positief zijn voor BRCA1- of BRCA2-mutatie

  • Hormoonreceptorstatus:

    • Niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 25 en ouder

Seks:

  • Vrouwelijk

Overgangsstatus:

  • Niet gespecificeerd

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Ander:

  • Geen contra-indicaties voor MRI-scan, inclusief patiënten met pacemakers, magnetische aneurysmaclips of andere geïmplanteerde magnetische apparaten, of ernstige claustrofobie
  • Niet zwanger

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000066851
  • UPCC-ACR-6884
  • UPCC -IBMC-6884

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren