Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risonanza magnetica per rilevare il cancro nelle donne ad alto rischio di sviluppare il cancro al seno

23 settembre 2019 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studio pilota: studio pilota sullo screening del cancro al seno ad alto rischio

RAZIONALE: I test di screening possono aiutare i medici a rilevare precocemente le cellule tumorali e pianificare un trattamento più efficace per il cancro al seno. Procedure diagnostiche come la risonanza magnetica possono migliorare la capacità di rilevare il cancro al seno.

SCOPO: Test diagnostico e di screening per studiare l'efficacia delle scansioni MRI nelle donne ad alto rischio di sviluppare il cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Stimare la resa diagnostica e il valore predittivo positivo della risonanza magnetica mammaria (MRI) per il rilevamento del cancro nelle donne che hanno un rischio di sviluppare il cancro al seno superiore al 25%.
  • Confronta la resa diagnostica e il valore predittivo positivo della risonanza magnetica con lo screening convenzionale del cancro al seno (mammografia ed esame fisico) per l'individuazione del cancro al seno nelle donne con un rischio superiore al 25% di sviluppare il cancro al seno.

SCHEMA: Tutti i pazienti ricevono un esame fisico entro 90 giorni dalla scansione MRI iniziale. I pazienti vengono sottoposti a una mammografia di screening a due visualizzazioni entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio. I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica con contrasto al gadolinio all'ingresso. Tutte le lesioni identificate come sospette all'esame obiettivo, alla mammografia o alla risonanza magnetica vengono sottoposte a ago centrale o biopsia escissionale.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 200 pazienti sarà maturato per questo studio entro 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Lombardi Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6043
        • University of Washington Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Pazienti con un rischio di cancro al seno superiore al 25% sulla base della storia familiare o di un test genetico

  • Pregresso carcinoma mammario consentito se la paziente soddisfa un rischio di vita superiore al 25%.

    • I pazienti con più di 5 anni dalla diagnosi devono avere almeno il 50% di probabilità di sviluppare il cancro al seno secondo il modello Couch o essere positivi per la mutazione BRCA1 o BRCA2

  • Stato del recettore ormonale:

    • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 25 e oltre

Sesso:

  • Femmina

Stato della menopausa:

  • Non specificato

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Emopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

Altro:

  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica, compresi i pazienti con pacemaker, clip magnetiche per aneurisma o altri dispositivi magnetici impiantati o grave claustrofobia
  • Non incinta

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2003

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000066851
  • UPCC-ACR-6884
  • UPCC -IBMC-6884

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi