Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ для выявления рака у женщин с высоким риском развития рака молочной железы

23 сентября 2019 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Пилотное исследование: Пилотное исследование скрининга рака молочной железы высокого риска

ОБОСНОВАНИЕ. Скрининг-тесты могут помочь врачам обнаружить раковые клетки на ранней стадии и спланировать более эффективное лечение рака молочной железы. Диагностические процедуры, такие как МРТ, могут улучшить способность обнаруживать рак молочной железы.

ЦЕЛЬ: Скрининговое и диагностическое исследование для изучения эффективности МРТ у женщин с высоким риском развития рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оцените диагностическую ценность и положительную прогностическую ценность магнитно-резонансной томографии (МРТ) молочной железы для выявления рака у женщин с риском развития рака молочной железы в течение жизни более 25%.
  • Сравните диагностическую ценность и положительную прогностическую ценность МРТ с традиционным скринингом рака молочной железы (маммография и физикальное обследование) для выявления рака молочной железы у женщин с пожизненным риском развития рака молочной железы более 25%.

ПЛАН: Все пациенты проходят медицинский осмотр в течение 90 дней после первоначального МРТ. Пациенты проходят скрининговую маммографию в двух проекциях в течение 3 месяцев до включения в исследование. При поступлении пациенты проходят МРТ с гадолиниевым контрастом. Все очаги, определенные как подозрительные при медицинском осмотре, маммографии или МРТ, подвергаются толстоигольной или эксцизионной биопсии.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2 лет будет набрано 200 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Lombardi Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-6043
        • University of Washington Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Пациенты с пожизненным риском рака молочной железы более 25% на основании семейного анамнеза или генетического теста.

  • Предыдущий рак молочной железы разрешен, если пациент соответствует риску жизни более 25%

    • Пациенты, у которых более 5 лет с момента постановки диагноза, должны иметь не менее 50% вероятности развития рака молочной железы по модели Коуча или иметь положительный результат на мутацию BRCA1 или BRCA2.

  • Статус гормональных рецепторов:

    • Не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 25 лет и старше

Пол:

  • Женский

Менопаузальный статус:

  • Не указан

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Другой:

  • Нет противопоказаний к МРТ, включая пациентов с кардиостимуляторами, магнитными зажимами для аневризмы или другими имплантированными магнитными устройствами, а также с тяжелой клаустрофобией.
  • Не беременна

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Не указан

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • Не указан

Операция

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000066851
  • UPCC-ACR-6884
  • UPCC -IBMC-6884

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться