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卵巣がん患者の生活の質の評価

2012年8月24日 更新者：European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

卵巣がん患者の生活の質の評価における疾患固有の質問票モジュール（QLQ-OV28）の信頼性と有効性に関する国際フィールド研究

理論的根拠: がん治療を受けている患者の生活の質の評価は、治療の中期的および長期的な影響を判断するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、卵巣がん患者の生活の質を研究します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 卵巣上皮がん患者の標準的な非特異的質問票 (EORTC QLQ-C30) と組み合わせて使用​​するように設計された卵巣がん固有の質問票モジュール (EORTC QLQ-OV28) のスケール構造と信頼性を評価する。 Ⅱ． 卵巣がん患者の EORTC QLQ-C30 の改訂されたスケール (身体的および役割機能; グローバルな健康状態/QL) の心理測定特性を評価します。 III. EORTC QLQ-OV28 の有効性の証拠を評価します。

概要: これは多施設研究です。 患者は、以前の治療および疾患に従って層別化されます。 アンケートは、患者が助けを借りずに自分で記入できるように設計されています。 患者は、以下のスケジュールのいずれかに従って、EORTC QLQ-C30、QLQ-OV28、および完了までの時間と QOL アンケートに対する患者の反応に関するデブリーフィング アンケートに回答します。化学療法の最初のコース、そして再び化学療法の3番目のコースの初日に。 グループ 2: 患者は、化学療法の第 6 コースの完了後、さらなる抗がん治療の前に、1 ～ 8 週間に 1 回アンケートに回答します。 グループ 3: 患者は、定期的なフォローアップ クリニックの訪問時に 1 回、クリニックの訪問から 3 日以内に自宅でもう一度質問票に記入します。 グループ 4: 患者は、化学療法の最初のコースの前に 1 回、化学療法の 3 番目のコースの投与前の最初の日にもう一度質問票に記入するか、化学療法の 2 コース後の最初の臨床レビューで、または 2 か月後に継続または毎週の化学療法。 身体的制限または読み書きができないために書面によるアンケートに回答できない場合、または経口投与を強く希望する場合、グループ 1、2、および 4 の患者は、代わりに口頭でアンケートに回答することができます。

予測される患者数: この研究では、2 年以内に最低 280 人の患者が発生します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

372

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Scotland
      • Edinburgh、Scotland、イギリス、EH4 9NQ
        • Western General Hospital
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、A-8036
        • Landeskrankenhaus/Universitatskliniken Graz
  • スペイン
      • Pamplona、スペイン、31080
        • Hospital de Navarra
  • フランス
      • Vandoeuvre-les-Nancy、フランス、54511
        • Centre Alexis Vautrin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

卵巣がん

説明

疾患の特徴: 卵巣上皮癌の診断 別のグループのメンバーとしてこの研究に事前に参加していない グループ 1: 事前の手術が必要 第一選択の化学療法が予定されている 手術前に化学療法を受けていない グループ 2: 事前の手術が必要 第一選択の 6 コースの完了プラチナベースの化学療法が研究前の 8 週間以内に必要 グループ 3: 一次治療で完全な反応を達成している必要がある化学療法 事前の手術が必要 事前の化学療法が許可されている 事前の放射線療法が許可されている

患者の特徴: 年齢: すべての年齢 パフォーマンスステータス: 指定なし 平均余命: 少なくとも 3 か月 造血器: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし その他: 皮膚の基底細胞癌以外の悪性腫瘍の合併なしコンプライアンスを妨げる可能性があります この研究を妨げる可能性のある他の生活の質の研究への同時参加はありません

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 疾患の特徴を参照 手術: 疾患の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

捜査官

  • スタディチェア：Ann Cull, PhD、Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年1月1日

一次修了 (実際)

2001年8月1日

研究の完了 (実際)

2003年2月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2004年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月24日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EORTC-15982 (その他の識別子：EORTC)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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