Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitetsvurdering hos pasienter med eggstokkreft

24. august 2012 oppdatert av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

En internasjonal feltstudie av påliteligheten og validiteten til en sykdomsspesifikk spørreskjemamodul (QLQ-OV28) for å vurdere livskvaliteten til pasienter med eggstokkreft

RASIONALE: Vurdering av livskvalitet hos pasienter som gjennomgår kreftbehandling kan bidra til å bestemme mellom- og langtidseffektene av behandlingen.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer livskvaliteten hos pasienter med eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere skalastrukturen og påliteligheten til den ovariekreftspesifikke spørreskjemamodulen (EORTC QLQ-OV28) designet for å brukes sammen med det standard uspesifikke spørreskjemaet (EORTC QLQ-C30) hos pasienter med eggstokepitelkreft. II. Evaluer de psykometriske egenskapene til de reviderte skalaene (fysisk og rollefunksjon; global helsestatus/QL) til EORTC QLQ-C30 blant eggstokkreftpasienter. III. Vurder bevisene for gyldigheten av EORTC QLQ-OV28.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter er stratifisert i henhold til tidligere behandling og sykdom. Spørreskjemaer er laget for å fylles ut av pasienter selv uten hjelp. Pasienter fyller ut EORTC QLQ-C30, QLQ-OV28 og et debriefing-spørreskjema angående tid til fullføring og pasientens reaksjon på livskvalitetsspørreskjemaene i henhold til en av følgende tidsplaner: Gruppe 1: Pasientene fyller ut spørreskjemaene én gang før starten av den første kuren med kjemoterapi, og igjen på den første dagen av den tredje kuren med kjemoterapi. Gruppe 2: Pasienter fyller ut spørreskjemaene én gang 1 til 8 uker etter fullføring av den 6. kuren med kjemoterapi og før ytterligere kreftbehandling. Gruppe 3: Pasienter fyller ut spørreskjemaene én gang ved et rutinemessig oppfølgingsklinikkbesøk og igjen hjemme innen 3 dager etter klinikkbesøket. Gruppe 4: Pasienter fyller ut spørreskjemaene én gang før den første kuren med kjemoterapi og igjen på den første dagen av den 3. kuren med kjemoterapi før administrering ELLER ved den første kliniske gjennomgangen etter 2 kurer med kjemoterapi ELLER 2 måneder senere for pasienter som får kontinuerlig eller ukentlig kjemoterapi. Hvis de ikke er i stand til å fylle ut skriftlige spørreskjemaer på grunn av fysiske begrensninger eller analfabetisme, eller hvis de uttrykker en sterk preferanse for oral administrering, kan pasienter i gruppe 1, 2 og 4 fylle ut spørreskjemaene muntlig i stedet.

PROSJERT PÅLEGGING: Minst 280 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

372

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Spania
      • Pamplona, Spania, 31080
        • Hospital de Navarra
  • Storbritannia
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, A-8036
        • Landeskrankenhaus/Universitatskliniken Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

eggstokkreft

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Diagnose av ovarieepitelkarsinom Ingen tidligere deltagelse i denne studien som medlem av en annen gruppe Gruppe 1: Tidligere kirurgi nødvendig Planlagt for førstelinjekjemoterapi Ingen kjemoterapi før operasjon Gruppe 2: Tidligere kirurgi nødvendig Gjennomføring av 6 kurer med førstelinje Platinabasert kjemoterapi kreves innen 8 uker før studien. Gruppe 3: Må ha oppnådd fullstendig respons på førstelinjebehandling Minst 3 måneder siden all terapi for kreft. Tidligere kirurgi kreves. Tidligere kjemoterapi tillatt. Tidligere strålebehandling tillatt. Gruppe 4: Må ha tilbakevendende sykdom. kjemoterapi Før operasjon kreves. Tidligere kjemoterapi tillatt. Tidligere strålebehandling tillatt

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Alle aldre Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Minst 3 måneder Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ingen samtidige maligniteter unntatt basalcellekarsinom i huden Ingen psykisk sykdom eller språkbarriere som ville forhindre overholdelse Ingen samtidig deltakelse i noen annen livskvalitetsstudie som kan forstyrre denne studien

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Se sykdomsegenskaper Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Se sykdomskarakteristika Kirurgi: Se sykdomskarakteristika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Etterforskere

  • Studiestol: Ann Cull, PhD, Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EORTC-15982 (Annen identifikator: EORTC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere