Munasarjasyöpäpotilaiden elämänlaadun arviointi
Kansainvälinen kenttätutkimus sairauskohtaisen kyselylomakkeen (QLQ-OV28) luotettavuudesta ja pätevyydestä munasarjasyöpäpotilaiden elämänlaadun arvioinnissa
PERUSTELUT: Syöpähoitoa saavien potilaiden elämänlaadun arviointi voi auttaa määrittämään hoidon keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutukset.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii munasarjasyöpäpotilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi munasarjasyöpäspesifisen kyselylomakkeen (EORTC QLQ-OV28) mittakaavarakenne ja luotettavuus, joka on suunniteltu käytettäväksi yhdessä tavallisen epäspesifisen kyselylomakkeen (EORTC QLQ-C30) kanssa potilailla, joilla on munasarjasyöpä. II. Arvioi EORTC QLQ-C30:n tarkistettujen asteikkojen psykometriset ominaisuudet (fyysinen ja roolitoiminta; globaali terveydentila/QL) munasarjasyöpäpotilaiden keskuudessa. III. Arvioi todisteet EORTC QLQ-OV28:n pätevyydestä.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan aiemman hoidon ja sairauden mukaan. Kyselyt on suunniteltu potilaiden itse täyttäviksi ilman apua. Potilaat täyttävät EORTC QLQ-C30, QLQ-OV28 ja selvityskyselylomakkeen, joka koskee kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluvaa aikaa ja potilaan reaktiota elämänlaatukyselyihin jonkin seuraavista aikatauluista: Ryhmä 1: Potilaat täyttävät kyselylomakkeet kerran ennen kyselyn alkua. ensimmäinen kemoterapiajakso ja jälleen kolmannen kemoterapiajakson ensimmäisenä päivänä. Ryhmä 2: Potilaat täyttävät kyselylomakkeet kerran 1-8 viikon kuluttua 6. kemoterapiajakson päättymisestä ja ennen muuta syöpähoitoa. Ryhmä 3: Potilaat täyttävät kyselylomakkeet kerran rutiininomaisella seurantaklinikan käynnillä ja uudelleen kotona 3 päivän kuluessa klinikkakäynnistä. Ryhmä 4: Potilaat täyttävät kyselylomakkeet kerran ennen ensimmäistä solunsalpaajahoitoa ja uudelleen kolmannen kemoterapiajakson ensimmäisenä päivänä ennen antoa TAI ensimmäisessä kliinisessä katsauksessa 2 kemoterapiajakson jälkeen TAI 2 kuukautta myöhemmin potilaille, jotka saavat jatkuvaa tai viikoittainen kemoterapia. Jos he eivät pysty täyttämään kirjallisia kyselyitä fyysisten rajoitusten tai lukutaidottomuuden vuoksi tai jos he ilmaisevat vahvasti suosivan suun kautta annettavaa antoa, ryhmien 1, 2 ja 4 potilaat voivat täyttää kyselylomakkeet suullisesti.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Vähintään 280 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pamplona, Espanja, 31080
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, A-8036
- Landeskrankenhaus/Universitatskliniken Graz
-
-
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 9NQ
- Western General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Munasarjan epiteelisyövän diagnoosi Ei aiempaa osallistumista tähän tutkimukseen eri ryhmän jäsenenä Ryhmä 1: Edellinen leikkaus vaaditaan Suunniteltu ensimmäisen linjan kemoterapiaan Ei kemoterapiaa ennen leikkausta Ryhmä 2: Edellinen leikkaus vaaditaan 6 ensimmäisen linjan hoitokurssin suorittaminen platinapohjainen kemoterapia vaaditaan 8 viikon sisällä ennen tutkimusta Ryhmä 3: täytyi saavuttaa täydellinen vaste ensilinjan hoitoon Vähintään 3 kuukautta syövän hoidosta. Edellinen leikkaus vaadittu Aiempi kemoterapia sallittu Aikaisempi sädehoito sallittu Ryhmä 4: Taudin on oltava uusiutuva Suunniteltu kemoterapia Edellinen leikkaus vaaditaan Aiempi kemoterapia sallittu Aiempi sädehoito sallittu
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Mikä tahansa ikä Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia paitsi ihon tyvisolusyöpä Ei mielenterveyssairautta tai kielimuuria, joka estäisi noudattamisen Ei samanaikaista osallistumista mihinkään muuhun elämänlaatututkimukseen, joka voisi häiritä tätä tutkimusta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ann Cull, PhD, Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chie WC, Tsai CJ, Chiang C, Lee YC. Quality of life of patients with oesophageal cancer in Taiwan: validation and application of the Taiwan Chinese (Mandarin) version of the EORTC QLQ-OES18: a brief communication. Qual Life Res. 2010 Oct;19(8):1127-31. doi: 10.1007/s11136-010-9675-8. Epub 2010 May 22.
- Cull A, Howat S, Greimel E, Waldenstrom AC, Arraras J, Kudelka A, Chauvenet L, Gould A; EORTC Quality of Life Group [European Organization for Research and Treatment of Cancer]; Scottish Gynaecological Cancer Trials Group. Development of a European Organization for Research and Treatment of Cancer questionnaire module to assess the quality of life of ovarian cancer patients in clinical trials: a progress report. Eur J Cancer. 2001 Jan;37(1):47-53. doi: 10.1016/s0959-8049(00)00369-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-15982 (Muu tunniste: EORTC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .