Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości życia pacjentek z rakiem jajnika

24 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Międzynarodowe badanie terenowe dotyczące wiarygodności i ważności modułu kwestionariusza specyficznego dla choroby (QLQ-OV28) w ocenie jakości życia pacjentek z rakiem jajnika

UZASADNIENIE: Ocena jakości życia pacjentów poddawanych leczeniu onkologicznemu może pomóc w określeniu średnio- i odległych efektów leczenia.

CEL: Niniejsze badanie kliniczne ma na celu ocenę jakości życia pacjentek z rakiem jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena struktury skali i wiarygodności modułu kwestionariusza specyficznego dla raka jajnika (EORTC QLQ-OV28) przeznaczonego do stosowania w połączeniu ze standardowym kwestionariuszem niespecyficznym (EORTC QLQ-C30) u pacjentek z rakiem nabłonkowym jajnika. II. Ocena właściwości psychometrycznych poprawionych skal (funkcjonowanie fizyczne i role; ogólny stan zdrowia/QL) kwestionariusza EORTC QLQ-C30 wśród pacjentek z rakiem jajnika. III. Oceń dowody na ważność EORTC QLQ-OV28.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjentów stratyfikuje się zgodnie z wcześniejszą terapią i chorobą. Kwestionariusze są przeznaczone do samodzielnego wypełnienia przez pacjentów bez pomocy. Pacjenci wypełniają kwestionariusze EORTC QLQ-C30, QLQ-OV28 oraz kwestionariusz podsumowujący dotyczący czasu do wypełnienia i reakcji pacjenta na kwestionariusze jakości życia zgodnie z jednym z następujących harmonogramów: Grupa 1: Pacjenci wypełniają kwestionariusze jeden raz przed rozpoczęciem pierwszego kursu chemioterapii i ponownie w pierwszym dniu trzeciego kursu chemioterapii. Grupa 2: Pacjenci wypełniają kwestionariusze raz na 1 do 8 tygodni po zakończeniu 6 kursu chemioterapii i przed jakąkolwiek dalszą terapią przeciwnowotworową. Grupa 3: Pacjenci wypełniają kwestionariusze raz podczas rutynowej wizyty kontrolnej w poradni i ponownie w domu w ciągu 3 dni od wizyty w poradni. Grupa 4: Pacjenci wypełniają kwestionariusze raz przed pierwszym kursem chemioterapii i ponownie w pierwszym dniu trzeciego kursu chemioterapii przed podaniem LUB podczas pierwszej oceny klinicznej po 2 cyklach chemioterapii LUB 2 miesiące później w przypadku pacjentów otrzymujących ciągłą lub cotygodniowa chemioterapia. Jeśli nie są w stanie wypełnić pisemnych kwestionariuszy z powodu ograniczeń fizycznych lub analfabetyzmu, lub jeśli wyrażają silną preferencję dla podawania doustnego, pacjenci z grup 1, 2 i 4 mogą zamiast tego wypełnić kwestionariusze ustnie.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W ciągu 2 lat do tego badania zostanie zgromadzonych co najmniej 280 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

372

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, A-8036
        • Landeskrankenhaus/Universitatskliniken Graz
  • Francja
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Hiszpania
      • Pamplona, Hiszpania, 31080
        • Hospital de Navarra
  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 9NQ
        • Western General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

rak jajnika

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Rozpoznanie raka nabłonka jajnika Brak wcześniejszego udziału w tym badaniu jako członek innej grupy Grupa 1: Wymagana wcześniejsza operacja Zaplanowana na chemioterapię pierwszego rzutu Bez chemioterapii przed operacją Grupa 2: Wymagana wcześniejsza operacja Ukończenie 6 kursów pierwszej linii chemioterapia oparta na związkach platyny wymagana w ciągu 8 tygodni przed badaniem Grupa 3: Musi uzyskać całkowitą odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu Co najmniej 3 miesiące od jakiejkolwiek terapii raka chemioterapia Wymagana wcześniejsza operacja Dozwolona wcześniejsza chemioterapia Dozwolona wcześniejsza radioterapia

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Dowolny Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Co najmniej 3 miesiące Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Inne: Brak współistniejących nowotworów złośliwych z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry Brak choroby psychicznej lub bariery językowej, które uniemożliwiłoby przestrzeganie zaleceń Brak równoczesnego udziału w jakimkolwiek innym badaniu jakości życia, które mogłoby kolidować z tym badaniem

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Chirurgia: Patrz Charakterystyka choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ann Cull, PhD, Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EORTC-15982 (Inny identyfikator: EORTC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj