Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten met eierstokkanker

24 augustus 2012 bijgewerkt door: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Een internationaal veldonderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit van een ziektespecifieke vragenlijstmodule (de QLQ-OV28) bij het beoordelen van de kwaliteit van leven van patiënten met eierstokkanker

RATIONALE: Beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten die een kankerbehandeling ondergaan, kan helpen bij het bepalen van de middellange- en langetermijneffecten van de behandeling.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert de kwaliteit van leven bij patiënten met eierstokkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evaluatie van de schaalstructuur en betrouwbaarheid van de vragenlijstmodule voor eierstokkanker (EORTC QLQ-OV28) die is ontworpen om te worden gebruikt in combinatie met de standaard niet-specifieke vragenlijst (EORTC QLQ-C30) bij patiënten met eierstokepitheelkanker. II. Evalueer de psychometrische eigenschappen van de herziene schalen (fysiek en rolfunctioneren; globale gezondheidsstatus/QL) van de EORTC QLQ-C30 bij patiënten met eierstokkanker. III. Evalueer het bewijs voor de validiteit van EORTC QLQ-OV28.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden gestratificeerd op basis van eerdere therapie en ziekte. Vragenlijsten zijn ontworpen om door patiënten zelf zonder hulp te worden ingevuld. Patiënten vullen de EORTC QLQ-C30, QLQ-OV28 en een debriefingvragenlijst in met betrekking tot de tijd tot voltooiing en de reactie van de patiënt op de vragenlijsten over de kwaliteit van leven volgens een van de volgende schema's: Groep 1: Patiënten vullen de vragenlijsten één keer in vóór de start van de eerste chemokuur, en opnieuw op de eerste dag van de derde chemokuur. Groep 2: Patiënten vullen de vragenlijsten eenmaal in 1 tot 8 weken na voltooiing van de 6e kuur chemotherapie en voorafgaand aan enige verdere antikankertherapie. Groep 3: Patiënten vullen de vragenlijsten een keer in tijdens een routinebezoek aan de kliniek en nogmaals thuis binnen 3 dagen na het bezoek aan de kliniek. Groep 4: Patiënten vullen de vragenlijsten eenmaal in voorafgaand aan de eerste chemotherapiekuur en opnieuw op de eerste dag van de 3e chemotherapiekuur voorafgaand aan toediening OF bij de eerste klinische beoordeling na 2 chemotherapiekuren OF 2 maanden later voor patiënten die continue of wekelijkse chemotherapie. Als ze vanwege fysieke beperkingen of analfabetisme niet in staat zijn om schriftelijke vragenlijsten in te vullen, of als ze een sterke voorkeur hebben voor orale toediening, kunnen patiënten in groep 1, 2 en 4 de vragenlijsten in plaats daarvan mondeling invullen.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen binnen 2 jaar minimaal 280 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

372

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, A-8036
        • Landeskrankenhaus/Universitatskliniken Graz
  • Spanje
      • Pamplona, Spanje, 31080
        • Hospital de Navarra
  • Verenigd Koninkrijk
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk, EH4 9NQ
        • Western General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eierstokkanker

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Diagnose van ovariumepitheelcarcinoom Geen eerdere deelname aan deze studie als lid van een andere groep Groep 1: Voorafgaande operatie vereist Gepland voor eerstelijnschemotherapie Geen chemotherapie voorafgaand aan operatie Groep 2: Voorafgaande operatie vereist Voltooiing van 6 eerstelijnskuren chemotherapie op basis van platina vereist binnen 8 weken voorafgaand aan het onderzoek Groep 3: moet een volledige respons op eerstelijnstherapie hebben bereikt Ten minste 3 maanden na enige behandeling voor kanker Voorafgaande operatie vereist Eerdere chemotherapie toegestaan ​​Eerdere radiotherapie toegestaan ​​Groep 4: Moet terugkerende ziekte hebben Gepland voor chemotherapie Voorafgaande operatie vereist Voorafgaande chemotherapie toegestaan ​​Voorafgaande radiotherapie toegestaan

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: elke leeftijd Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: ten minste 3 maanden Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Overig: geen gelijktijdige maligniteiten behalve basaalcelcarcinoom van de huid Geen psychische aandoening of taalbarrière die zou naleving voorkomen Geen gelijktijdige deelname aan enig ander onderzoek naar kwaliteit van leven dat dit onderzoek zou kunnen verstoren

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: niet gespecificeerd Chemotherapie: zie ziektekenmerken Endocriene therapie: niet gespecificeerd Radiotherapie: zie ziektekenmerken Chirurgie: zie ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ann Cull, PhD, Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EORTC-15982 (Andere identificatie: EORTC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren