Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitetsvurdering hos patienter med ovariecancer

24. august 2012 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Et internationalt feltstudie af pålideligheden og validiteten af ​​et sygdomsspecifikt spørgeskemamodul (QLQ-OV28) til vurdering af livskvaliteten for patienter med ovariecancer

RATIONALE: Vurdering af livskvalitet hos patienter, der gennemgår kræftbehandling, kan hjælpe med at bestemme de mellem- og langsigtede virkninger af behandlingen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer livskvaliteten hos patienter med kræft i æggestokkene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluer skalastrukturen og pålideligheden af ​​det ovariecancer-specifikke spørgeskemamodul (EORTC QLQ-OV28) designet til at blive brugt sammen med det ikke-specifikke standardspørgeskema (EORTC QLQ-C30) hos patienter med ovarieepitelcancer. II. Evaluer de psykometriske egenskaber af de reviderede skalaer (fysisk og rollefunktion; global sundhedsstatus/QL) af EORTC QLQ-C30 blandt ovariecancerpatienter. III. Evaluer evidensen for validiteten af ​​EORTC QLQ-OV28.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter tidligere behandling og sygdom. Spørgeskemaer er designet til at blive udfyldt af patienterne selv uden hjælp. Patienterne udfylder EORTC QLQ-C30, QLQ-OV28 og et debriefing-spørgeskema vedrørende tid til færdiggørelse og patientens reaktion på livskvalitetsspørgeskemaer i henhold til et af følgende skemaer: Gruppe 1: Patienterne udfylder spørgeskemaerne én gang før starten af det første kemoterapiforløb, og igen på den første dag i det tredje kemoterapiforløb. Gruppe 2: Patienterne udfylder spørgeskemaerne én gang 1 til 8 uger efter afslutningen af ​​det 6. kemoterapiforløb og forud for yderligere kræftbehandling. Gruppe 3: Patienterne udfylder spørgeskemaerne én gang ved et rutinemæssigt opfølgende klinikbesøg og igen hjemme inden for 3 dage efter klinikbesøget. Gruppe 4: Patienterne udfylder spørgeskemaerne én gang før det første kemoterapiforløb og igen på den første dag i det 3. kemoterapiforløb før administration ELLER ved den første kliniske gennemgang efter 2 kemoterapiforløb ELLER 2 måneder senere for patienter, der får kontinuerlig eller ugentlig kemoterapi. Hvis de ikke er i stand til at udfylde skriftlige spørgeskemaer på grund af fysiske begrænsninger eller analfabetisme, eller hvis de udtrykker en stærk præference for oral administration, kan patienter i gruppe 1, 2 og 4 i stedet udfylde spørgeskemaerne mundtligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil blive akkumuleret mindst 280 patienter til denne undersøgelse inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

372

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
  • Frankrig
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Spanien
      • Pamplona, Spanien, 31080
        • Hospital De Navarra
  • Østrig
      • Graz, Østrig, A-8036
        • Landeskrankenhaus/Universitatskliniken Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

livmoderhalskræft

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Diagnose af ovarieepitelkarcinom Ingen tidligere deltagelse i denne undersøgelse som medlem af en anden gruppe Gruppe 1: Forudgående operation påkrævet Planlagt til førstelinje kemoterapi Ingen kemoterapi før operation Gruppe 2: Forudgående operation påkrævet Gennemførelse af 6 forløb af førstelinje Platinbaseret kemoterapi påkrævet inden for 8 uger før undersøgelse. Gruppe 3: Skal have opnået fuldstændig respons på førstelinjebehandling. Mindst 3 måneder siden enhver terapi for cancer. Påkrævet forudgående operation Forudgående kemoterapi tilladt Tidligere strålebehandling tilladt Gruppe 4: Skal have tilbagevendende sygdom Planlagt til kemoterapi Forudgående operation påkrævet Forudgående kemoterapi tilladt Forudgående strålebehandling tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Enhver alder Præstationsstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen samtidige maligniteter undtagen basalcellekarcinom i huden Ingen mental sygdom eller sprogbarriere, der ville forhindre overholdelse. Ingen sideløbende deltagelse i nogen anden livskvalitetsundersøgelse, der kunne interferere med denne undersøgelse

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Kirurgi: Se sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Efterforskere

  • Studiestol: Ann Cull, PhD, Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2004

Først opslået (Skøn)

15. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-15982 (Anden identifikator: EORTC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner