Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества жизни у больных раком яичников

24 августа 2012 г. обновлено: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Международное полевое исследование надежности и валидности модуля опросника по конкретному заболеванию (QLQ-OV28) при оценке качества жизни пациентов с раком яичников

ОБОСНОВАНИЕ: Оценка качества жизни пациентов, проходящих лечение от рака, может помочь определить промежуточные и долгосрочные эффекты лечения.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается качество жизни больных раком яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Оценить структуру шкалы и надежность модуля вопросника, специфичного для рака яичников (EORTC QLQ-OV28), разработанного для использования в сочетании со стандартным неспецифическим опросником (EORTC QLQ-C30) у пациентов с эпителиальным раком яичников. II. Оцените психометрические свойства пересмотренных шкал (физическое и ролевое функционирование; общее состояние здоровья/КЖ) EORTC QLQ-C30 среди больных раком яичников. III. Оцените доказательства достоверности EORTC QLQ-OV28.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с предшествующей терапией и заболеванием. Анкеты предназначены для заполнения самими пациентами без посторонней помощи. Пациенты заполняют EORTC QLQ-C30, QLQ-OV28 и анкету подведения итогов относительно времени заполнения и реакции пациента на анкеты качества жизни в соответствии с одним из следующих графиков: Группа 1: пациенты заполняют анкеты один раз до начала первый курс химиотерапии и повторно в первый день третьего курса химиотерапии. Группа 2: пациенты заполняют анкеты один раз от 1 до 8 недель после завершения 6-го курса химиотерапии и до любой дальнейшей противоопухолевой терапии. Группа 3: пациенты заполняют анкеты один раз при обычном контрольном визите в клинику и еще раз дома в течение 3 дней после визита в клинику. Группа 4: пациенты заполняют анкеты один раз перед первым курсом химиотерапии и еще раз в первый день 3-го курса химиотерапии перед назначением ИЛИ при первом клиническом осмотре после 2 курсов химиотерапии ИЛИ через 2 месяца для пациентов, получающих непрерывную или еженедельная химиотерапия. Если они не могут заполнить письменные анкеты из-за физических ограничений или неграмотности, или если они решительно отдают предпочтение пероральному введению, пациенты из групп 1, 2 и 4 могут вместо этого заполнить анкеты устно.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Минимум 280 пациентов будут набраны для этого исследования в течение 2 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

372

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

рак яичников

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Диагноз: эпителиальная карцинома яичников. Предварительное участие в данном исследовании в качестве члена другой группы не принималось. Группа 1: Требуется предварительное хирургическое вмешательство. Запланирована химиотерапия первой линии. Химиотерапия перед операцией не требуется. Группа 2: Требуется предварительное хирургическое вмешательство. Прохождение 6 курсов первой линии. химиотерапия на основе платины необходима в течение 8 недель до начала исследования Группа 3: Должен быть достигнут полный ответ на терапию первой линии Не менее чем через 3 месяца после любой терапии рака Требуется предшествующая операция Предыдущая химиотерапия разрешена Предыдущая лучевая терапия разрешена Группа 4: Должен быть рецидив заболевания Запланировано для химиотерапия Требуется предварительное хирургическое вмешательство Разрешена предшествующая химиотерапия Разрешена предшествующая лучевая терапия

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: Любой возраст Состояние здоровья: Не указано Ожидаемая продолжительность жизни: Не менее 3 месяцев Кроветворная система: Не уточнена Печеночная: Не уточнена Почечная: Не уточнена Другое: Нет сопутствующих злокачественных новообразований, кроме базально-клеточного рака кожи. Нет психических заболеваний или языкового барьера, которые может помешать соблюдению режима. Отсутствие одновременного участия в каком-либо другом исследовании качества жизни, которое может помешать данному исследованию.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: См. Характеристики заболевания Эндокринная терапия: Не уточнено Лучевая терапия: См. Характеристики заболевания Хирургическое вмешательство: См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Следователи

  • Учебный стул: Ann Cull, PhD, Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EORTC-15982 (Другой идентификатор: EORTC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться