난소암 환자의 삶의 질 평가
난소암 환자의 삶의 질 평가에서 질병별 설문 모듈(QLQ-OV28)의 신뢰성 및 타당성에 대한 국제 현장 연구
근거: 암 치료를 받는 환자의 삶의 질 평가는 치료의 중기 및 장기 효과를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 난소암 환자의 삶의 질을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 난소 상피암 환자의 표준 비특이적 설문지(EORTC QLQ-C30)와 함께 사용하도록 설계된 난소암 특정 설문지 모듈(EORTC QLQ-OV28)의 척도 구조 및 신뢰성을 평가합니다. II. 난소암 환자를 대상으로 EORTC QLQ-C30의 수정된 척도(신체 및 역할 기능, 글로벌 건강 상태/QL)의 심리 측정 속성을 평가합니다. III. EORTC QLQ-OV28의 유효성에 대한 증거를 평가합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 이전 치료 및 질병에 따라 계층화됩니다. 설문지는 도움 없이 환자가 직접 작성하도록 설계되었습니다. 환자는 다음 일정 중 하나에 따라 EORTC QLQ-C30, QLQ-OV28 및 완료 시간과 삶의 질 설문지에 대한 환자의 반응에 관한 보고 설문지를 작성합니다. 그룹 1: 환자는 시작 전에 한 번 설문지를 작성합니다. 화학 요법의 첫 번째 과정과 화학 요법의 세 번째 과정의 첫날에 다시. 그룹 2: 환자는 6차 화학 요법 완료 후 및 추가 항암 요법 전에 1~8주에 한 번 설문지를 작성합니다. 그룹 3: 환자는 일상적인 후속 클리닉 방문 시 설문지를 한 번 작성하고 클리닉 방문 후 3일 이내에 집에서 다시 한 번 설문지를 작성합니다. 그룹 4: 환자는 화학 요법의 첫 번째 코스 전에 한 번 설문지를 작성하고 투약 전 세 번째 코스의 첫 번째 날에 다시 설문지를 작성하거나 화학 요법의 두 코스 후 첫 번째 임상 검토에서 또는 연속 또는 주간 화학 요법. 신체적 제한이나 문맹으로 인해 서면 설문지를 작성할 수 없거나 경구 투여에 대한 강한 선호를 표명하는 경우 그룹 1, 2 및 4의 환자는 구두로 설문지를 작성할 수 있습니다.
예상되는 누적: 2년 이내에 이 연구를 위해 최소 280명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성: 난소 상피 암종의 진단 다른 그룹의 구성원으로 이 연구에 사전 참여하지 않음 그룹 1: 사전 수술이 필요함 1차 화학 요법 예정 수술 전 화학 요법 없음 그룹 2: 사전 수술 필요 1차 요법의 6개 코스 완료 연구 전 8주 이내에 백금 기반 화학 요법이 필요함 그룹 3: 1차 요법에 대한 완전한 반응을 달성해야 함 암에 대한 치료 후 최소 3개월 이전 수술이 필요함 이전 화학 요법이 허용됨 이전 방사선 요법이 허용됨 그룹 4: 재발성 질병이 있어야 함 예정됨 화학 요법 사전 수술 필요 사전 화학 요법 허용 사전 방사선 요법 허용
환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 최소 3개월 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 피부의 기저 세포 암종을 제외하고 동시 악성 종양 없음 정신 질환 또는 언어 장벽 없음 본 연구를 방해할 수 있는 다른 삶의 질 연구에 동시 참여하지 않음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ann Cull, PhD, Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chie WC, Tsai CJ, Chiang C, Lee YC. Quality of life of patients with oesophageal cancer in Taiwan: validation and application of the Taiwan Chinese (Mandarin) version of the EORTC QLQ-OES18: a brief communication. Qual Life Res. 2010 Oct;19(8):1127-31. doi: 10.1007/s11136-010-9675-8. Epub 2010 May 22.
- Cull A, Howat S, Greimel E, Waldenstrom AC, Arraras J, Kudelka A, Chauvenet L, Gould A; EORTC Quality of Life Group [European Organization for Research and Treatment of Cancer]; Scottish Gynaecological Cancer Trials Group. Development of a European Organization for Research and Treatment of Cancer questionnaire module to assess the quality of life of ovarian cancer patients in clinical trials: a progress report. Eur J Cancer. 2001 Jan;37(1):47-53. doi: 10.1016/s0959-8049(00)00369-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EORTC-15982 (기타 식별자: EORTC)
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