転移性黒色腫患者の治療におけるワクチン療法

目的: I. 転移性黒色腫患者における抗原パルス樹状細胞療法の安全性と忍容性を決定します。 Ⅱ． この治療後、これらの患者の T 細胞および B 細胞機能の連続分析を実行します。 III. この治療後のこれらの患者の客観的な反応と反応期間を決定します。

概要: 患者は 1 ～ 6 日目にフィルグラスチム (G-CSF) を皮下 (SQ) に投与され、6 日目から 2 ～ 3 日間白血球除去療法を受けます。 単核細胞は、実験室で CD34+ 細胞用に選択され、樹状細胞にされ、MART-1、gp100、チロシナーゼ、MAGE-3 ペプチド、およびインフルエンザ マトリックスでパルスされます。 これらの抗原パルス樹状細胞 (ApDCs) は、ワクチン接種に使用されます。 ワクチン接種の前に、ApDC を MART-1、gp100、チロシナーゼ、MAGE-3、およびインフルエンザ マトリックスと混合します。 患者は、この樹状細胞ワクチン混合物 SQ を 2 週間ごとに 4 回のプライミング用量で投与されます。 患者は、最後のプライミングワクチン接種から 2 か月、5 か月、9 か月、および 15 か月に 4 回のブーストワクチン接種 SQ を受ける。 患者は 2 年間、毎月追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 28 人の患者が発生します。