再発性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん患者の治療におけるカペシタビン
再発性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん患者を対象とした経口カペシタビンの第 II 相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。
目的: 再発性卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌を患う患者の治療におけるカペシタビンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 経口カペシタビンで治療した再発性卵巣上皮癌、卵管癌、または原発性腹膜癌の患者における奏効率と治療失敗までの時間を決定する。 II. これらの患者におけるこのレジメンの忍容性と安全性を判断します。
概要: 患者は、14 日間、1 日 2 回経口カペシタビンを投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、治療は 3 週間ごとに続けられます。
予測される獲得数: この研究では合計 14 ～ 35 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に再発が確認された卵巣上皮癌、卵管癌、または原発性腹膜癌で、少なくとも 1 種類のシスプラチンベースの化学療法レジメンで治療を受けている タキサンおよび/または白金製剤による事前の反復治療が許可されている 他の化学療法剤による以前の反復治療が一度許可されている 再発疾患の定義: X線写真で測定可能な疾患が少なくとも1か所ある、および/または少なくとも3つのサンプルで正常上限の少なくとも50%のレベルまでCA-125が上昇している
患者の特徴: 年齢: 特定されていない パフォーマンスステータス: カルノフスキー 70-100% 余命: 特定されていない 造血: 絶対好中球数が少なくとも 1,000/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 2.0 倍未満) SGOT ULN の 2.0 倍未満 アルカリホスファターゼ ULN の 2.0 倍未満 腎臓: クレアチニン 1.5 mg/dL 以下 その他: 経口薬を服用できること
以前の併用療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 疾患の特徴を参照 フルオロウラシルベースの化学療法を行ったことがない 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 指定されていない 手術: 指定されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。