Kapecitabin visszatérő petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarákos betegek kezelésében
Az orális kapecitabin II. fázisú vizsgálata visszatérő epiteliális petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges peritoneális karcinómában szenvedő betegeknél
INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak.
CÉL: II. fázisú vizsgálat a kapecitabin hatékonyságának tanulmányozására visszatérő petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákban szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: I. Határozza meg a válaszarányt és a kezelés sikertelenségéig tartó időt azoknál a betegeknél, akiknek visszatérő petefészek-hám-, petevezeték- vagy primer peritoneális karcinómája van szájon át adott kapecitabinnal kezelve. II. Határozza meg ennek a kezelési rendnek a tolerálhatóságát és biztonságosságát ezeknél a betegeknél.
VÁZLAT: A betegek szájon át kapecitabint kapnak naponta kétszer 14 napon keresztül. A kezelés 3 hetente folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 14-35 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt kiújuló petefészek epiteliális karcinóma, petevezetékrák vagy primer hashártyarák, korábban legalább egy ciszplatin alapú kemoterápiával kezelt. Taxán és/vagy platina hatóanyaggal végzett korábbi ismételt kezelés megengedett. a következőképpen definiált betegség: legalább egy röntgenfelvétellel mérhető betegség helye és/vagy a CA-125 emelkedése legalább 3 mintán keresztül a normálérték felső határának legalább 50%-ára.
BETEG JELLEMZŐI: Életkor: Nincs megadva Teljesítményállapot: Karnofsky 70-100% Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoietikus: Abszolút neutrofilszám legalább 1000/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.000/mm3 Máj: Bilirubin-szer kisebb, mint a normál felső határa 2,0 ULN-szer ) SGOT kevesebb, mint 2,0-szerese a felső határértéknek Alkáli foszfatáz kevesebb, mint 2,0-szerese a felső határértéknek. Vese: Kreatinin legfeljebb 1,5 mg/dl Egyéb: Orális gyógyszert kell tudni szedni
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Lásd a betegség jellemzőit Nincs korábbi fluorouracil alapú kemoterápia Endokrin terápia: Nincs meghatározva Sugárterápia: Nincs meghatározva Műtét: Nincs meghatározva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 98-112
- CDR0000067229 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G99-1556
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .