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Capecitabina no tratamento de pacientes com câncer recorrente de ovário, trompas de falópio ou peritoneal primário

20 de junho de 2013 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Um estudo de Fase II de capecitabina oral em pacientes com carcinoma epitelial recorrente de ovário, tuba uterina ou carcinoma peritoneal primário

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram.

OBJETIVO: Ensaio de Fase II para estudar a eficácia da capecitabina no tratamento de pacientes com câncer recorrente de ovário, trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar a taxa de resposta e o tempo de falha do tratamento em pacientes com carcinoma epitelial ovariano recorrente, de trompa de falópio ou carcinoma peritoneal primário tratados com capecitabina oral. II. Determine a tolerabilidade e segurança deste regime nestes pacientes.

DESCRIÇÃO: Os pacientes recebem capecitabina oral duas vezes ao dia por 14 dias. O tratamento continua a cada 3 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 14-35 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma epitelial ovariano recorrente confirmado histologicamente, câncer de trompas de Falópio ou câncer peritoneal primário previamente tratado com pelo menos um regime quimioterápico baseado em cisplatina Permitido repetição prévia do tratamento com um taxano e/ou agente de platina Permitido repetição prévia do tratamento com outro agente quimioterápico uma vez Recorrente doença definida como: Pelo menos um local de doença mensurável por radiografia e/ou um aumento de CA-125 em um mínimo de 3 amostras até um nível de pelo menos 50% do limite superior do normal

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 vezes o limite superior do normal (ULN ) SGOT inferior a 2,0 vezes o LSN Fosfatase alcalina inferior a 2,0 vezes o LSN Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL Outros: Deve ser capaz de tomar medicação oral

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Consulte as características da doença Sem quimioterapia anterior à base de fluorouracil Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Não especificado Cirurgia: Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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