- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004012
Capecitabina no tratamento de pacientes com câncer recorrente de ovário, trompas de falópio ou peritoneal primário
Um estudo de Fase II de capecitabina oral em pacientes com carcinoma epitelial recorrente de ovário, tuba uterina ou carcinoma peritoneal primário
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram.
OBJETIVO: Ensaio de Fase II para estudar a eficácia da capecitabina no tratamento de pacientes com câncer recorrente de ovário, trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar a taxa de resposta e o tempo de falha do tratamento em pacientes com carcinoma epitelial ovariano recorrente, de trompa de falópio ou carcinoma peritoneal primário tratados com capecitabina oral. II. Determine a tolerabilidade e segurança deste regime nestes pacientes.
DESCRIÇÃO: Os pacientes recebem capecitabina oral duas vezes ao dia por 14 dias. O tratamento continua a cada 3 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 14-35 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma epitelial ovariano recorrente confirmado histologicamente, câncer de trompas de Falópio ou câncer peritoneal primário previamente tratado com pelo menos um regime quimioterápico baseado em cisplatina Permitido repetição prévia do tratamento com um taxano e/ou agente de platina Permitido repetição prévia do tratamento com outro agente quimioterápico uma vez Recorrente doença definida como: Pelo menos um local de doença mensurável por radiografia e/ou um aumento de CA-125 em um mínimo de 3 amostras até um nível de pelo menos 50% do limite superior do normal
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 vezes o limite superior do normal (ULN ) SGOT inferior a 2,0 vezes o LSN Fosfatase alcalina inferior a 2,0 vezes o LSN Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL Outros: Deve ser capaz de tomar medicação oral
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Consulte as características da doença Sem quimioterapia anterior à base de fluorouracil Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Não especificado Cirurgia: Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-112
- CDR0000067229 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G99-1556
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