Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Capecitabin ved behandling av pasienter med tilbakevendende ovarie-, eggleder- eller primær bukkreft

20. juni 2013 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En fase II-studie av oral capecitabin hos pasienter med tilbakevendende epitelial ovarie-, eggleder- eller primært peritonealt karsinom

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av capecitabin ved behandling av pasienter som har tilbakevendende kreft i eggstokkene, egglederne eller primær peritonealkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsrate og tid til behandlingssvikt hos pasienter med tilbakevendende ovarieepitel-, eggleder- eller primært peritonealt karsinom behandlet med oral capecitabin. II. Bestem tolerabiliteten og sikkerheten til dette regimet hos disse pasientene.

OVERSIKT: Pasienter får oral capecitabin to ganger daglig i 14 dager. Behandlingen fortsetter hver 3. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 14-35 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet tilbakevendende ovarieepitelkarsinom, egglederkreft eller primær peritonealkreft tidligere behandlet med minst ett cisplatinbasert kjemoterapiregime. Gjentatt behandling med taxan og/eller platinamiddel tillatt. Gjentatt behandling med andre kjemoterapimidler er tillatt én gang. sykdom definert som: Minst ett sted for målbar sykdom ved røntgenbilde og/eller en økning av CA-125 over minimum 3 prøver til et nivå på minst 50 % av øvre normalgrense

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: Karnofsky 70-100 % Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall minst 1 000/mm3 Trombocyttantall minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre enn 2,0 ganger øvre ULN-grense ) SGOT mindre enn 2,0 ganger ULN Alkalisk fosfatase mindre enn 2,0 ganger ULN Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 mg/dL Annet: Må kunne ta orale medisiner

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Se Sykdomskarakteristika Ingen tidligere fluorouracilbasert kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ikke spesifisert Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2004

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 98-112
  • CDR0000067229 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G99-1556

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere