Kapecitabin v léčbě pacientů s recidivujícím karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea
Studie fáze II perorálního kapecitabinu u pacientů s recidivujícím epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem
ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.
ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost kapecitabinu při léčbě pacientů, kteří mají recidivující rakovinu vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: I. Stanovit míru odpovědi a dobu do selhání léčby u pacientek s recidivujícím karcinomem ovariálního epitelu, vejcovodu nebo primárním peritoneálním karcinomem léčených perorálním kapecitabinem. II. Určete snášenlivost a bezpečnost tohoto režimu u těchto pacientů.
Přehled: Pacienti dostávají perorálně kapecitabin dvakrát denně po dobu 14 dnů. Léčba pokračuje každé 3 týdny v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 14–35 pacientů.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený recidivující epiteliální karcinom vaječníků, karcinom vejcovodů nebo primární karcinom peritonea dříve léčený alespoň jedním chemoterapeutickým režimem na bázi cisplatiny Předchozí opakovaná léčba taxanem a/nebo platinou povolena Předchozí opakovaná léčba jinou chemoterapeutickou látkou povolena jednou Rekurentní onemocnění definované jako: Alespoň jedno místo onemocnění měřitelného rentgenovým snímkem a/nebo vzestup CA-125 během minimálně 3 vzorků na úroveň alespoň 50 % horní hranice normálu
CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nespecifikováno Výkonnostní stav: Karnofsky 70-100 % Předpokládaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Játra: Bilirubin nižší než 2,0 násobek horní hranice normálu (UL ) SGOT méně než 2,0krát ULN Alkalická fosfatáza méně než 2,0krát ULN Renální: Kreatinin ne větší než 1,5 mg/dl Jiné: Musí být schopen užívat perorální léky
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Žádná předchozí chemoterapie na bázi fluorouracilu Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Nespecifikováno Operace: Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 98-112
- CDR0000067229 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G99-1556
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .