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재발성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서의 카페시타빈

2013년 6월 20일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

재발성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자를 대상으로 한 경구용 카페시타빈의 2상 시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 재발성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 카페시타빈의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 경구 카페시타빈으로 치료받은 재발성 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자에서 치료 실패에 대한 반응률과 시간을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 내약성 및 안전성을 결정합니다.

개요: 환자는 14일 동안 하루에 두 번 경구 카페시타빈을 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3주마다 계속됩니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 14-35명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 재발성 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 이전에 적어도 하나의 시스플라틴 기반 화학요법 요법으로 치료받은 적이 있는 경우 탁산 및/또는 백금 제제로 이전에 반복 치료가 허용됨 다른 화학요법제로 이전에 반복 치료가 허용됨 1회 허용 재발성 질병은 다음과 같이 정의됩니다. 방사선 사진으로 측정 가능한 질병의 최소 한 부위 및/또는 최소 3개 샘플에서 CA-125가 정상 상한치의 최소 50% 수준으로 상승

환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈이 정상 상한치의 2.0배 미만(ULN) ) SGOT ULN의 2.0배 미만 Alkaline phosphatase ULN의 2.0배 미만 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dL 이하 기타: 경구 약물을 복용할 수 있어야 함

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 플루오로우라실 기반 화학 요법 이전 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2000년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 98-112
  • CDR0000067229 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G99-1556

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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