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Capécitabine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif

20 juin 2013 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Un essai de phase II sur la capécitabine orale chez des patientes atteintes d'un carcinome épithélial récurrent de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules tumorales de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la capécitabine dans le traitement des patients atteints d'un cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Déterminer le taux de réponse et le délai d'échec du traitement chez les patientes atteintes d'un épithélial ovarien récurrent, d'un carcinome des trompes de Fallope ou d'un carcinome péritonéal primitif traités par la capécitabine orale. II. Déterminer la tolérabilité et l'innocuité de ce régime chez ces patients.

APERÇU : Les patients reçoivent de la capécitabine orale deux fois par jour pendant 14 jours. Le traitement se poursuit toutes les 3 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

RECUL PROJETÉ : Un total de 14 à 35 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : carcinome épithélial de l'ovaire, cancer des trompes de Fallope ou cancer péritonéal primitif récurrent confirmé histologiquement et préalablement traité avec au moins un schéma de chimiothérapie à base de cisplatine. Traitement répété antérieur avec un taxane et/ou un agent à base de platine autorisé. maladie définie comme : au moins un site de maladie mesurable par radiographie et/ou une augmentation du CA-125 sur un minimum de 3 échantillons à un niveau d'au moins 50 % de la limite supérieure de la normale

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Non spécifié Statut de performance : Karnofsky 70-100 % Espérance de vie : Non spécifié Hématopoïétique : Nombre absolu de neutrophiles au moins 1 000/mm3 Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hépatique : Bilirubine inférieure à 2,0 fois la limite supérieure de la normale (ULN ) SGOT moins de 2,0 fois la LSN Phosphatase alcaline moins de 2,0 fois la LSN Rénal : Créatinine pas supérieure à 1,5 mg/dL Autre : Doit être capable de prendre des médicaments par voie orale

TRAITEMENT SIMULTANÉ ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non précisé Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Aucune chimiothérapie antérieure à base de fluorouracile Thérapie endocrinienne : Non précisé Radiothérapie : Non précisé Chirurgie : Non précisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2004

Première publication (Estimation)

25 mai 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98-112
  • CDR0000067229 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G99-1556

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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