Capecitabin vid behandling av patienter med återkommande äggstockscancer, äggledare eller primär bukcancer
En fas II-studie av oral capecitabin hos patienter med återkommande epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal karcinom
MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.
SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av capecitabin vid behandling av patienter som har återkommande äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL: I. Bestäm svarsfrekvensen och tiden till behandlingsmisslyckande hos patienter med återkommande ovariepitel-, äggledare- eller primärt peritonealt karcinom som behandlats med oral capecitabin. II. Bestäm tolerabiliteten och säkerheten för denna behandling hos dessa patienter.
INFORMATION: Patienterna får oralt capecitabin två gånger dagligen i 14 dagar. Behandlingen fortsätter var tredje vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 14-35 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS EGENSKAPER: Histologiskt bekräftat återkommande äggstocksepitelcancer, äggledarcancer eller primär peritonealcancer som tidigare behandlats med minst en cisplatinbaserad kemoterapiregim. Tidigare upprepad behandling med taxan och/eller platinamedel tillåten. Tidigare upprepad behandling med annat kemoterapimedel tillåts en gång. sjukdom definierad som: Minst ett ställe för mätbar sjukdom med röntgen och/eller en ökning av CA-125 över minst 3 prover till en nivå av minst 50 % av den övre normalgränsen
PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: Ej specificerad Prestandastatus: Karnofsky 70-100% Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Absolut antal neutrofiler minst 1 000/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre än 2,0 gånger ULN-gränsen ) SGOT mindre än 2,0 gånger ULN Alkaliskt fosfatas mindre än 2,0 gånger ULN Njure: Kreatinin högst 1,5 mg/dL Övrigt: Måste kunna ta oral medicin
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Se sjukdomsegenskaper Ingen tidigare fluorouracilbaserad kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ej specificerad Kirurgi: Ej specificerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 98-112
- CDR0000067229 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G99-1556
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .