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Capecitabin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs

20. Juni 2013 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine Phase-II-Studie mit oralem Capecitabin bei Patienten mit rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primärem Peritonealkarzinom

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, nutzen unterschiedliche Methoden, um die Teilung von Tumorzellen zu verhindern, so dass diese nicht mehr wachsen oder absterben.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Capecitabin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmen Sie die Ansprechrate und die Zeit bis zum Versagen der Behandlung bei Patienten mit rezidivierendem Ovarialepithel-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom, die mit oralem Capecitabin behandelt wurden. II. Bestimmen Sie die Verträglichkeit und Sicherheit dieser Therapie bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten 14 Tage lang zweimal täglich orales Capecitabin. Die Behandlung wird alle 3 Wochen fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 14–35 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes rezidivierendes Ovarialepithelkarzinom, Eileiterkrebs oder primärer Peritonealkrebs, der zuvor mit mindestens einer Chemotherapie auf Cisplatin-Basis behandelt wurde. Vorherige Wiederholungsbehandlung mit einem Taxan und/oder Platinwirkstoff erlaubt. Vorherige Wiederholungsbehandlung mit einem anderen Chemotherapeutikum einmalig erlaubt. Wiederkehrend Krankheit definiert als: Mindestens eine Stelle mit messbarer Krankheit im Röntgenbild und/oder ein Anstieg von CA-125 über mindestens 3 Proben auf einen Wert von mindestens 50 % der Obergrenze des Normalwerts

EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Alter: Nicht angegeben Leistungsstatus: Karnofsky 70–100 % Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin weniger als das 2,0-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN). ) SGOT weniger als das 2,0-fache des ULN. Alkalische Phosphatase weniger als das 2,0-fache des ULN. Nieren: Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dl. Sonstiges: Muss in der Lage sein, orale Medikamente einzunehmen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht angegeben. Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Keine vorherige Chemotherapie auf Fluorouracil-Basis. Endokrine Therapie: Nicht angegeben. Strahlentherapie: Nicht angegeben. Operation: Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 98-112
  • CDR0000067229 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G99-1556

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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