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Capecitabina nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico ricorrente, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario

20 giugno 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio di fase II sulla capecitabina orale in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale ricorrente, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano.

SCOPO Studio di fase II per studiare l'efficacia della capecitabina nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico ricorrente, delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare il tasso di risposta e il tempo al fallimento del trattamento in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico ricorrente, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario trattati con capecitabina orale. II. Determinare la tollerabilità e la sicurezza di questo regime in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono capecitabina orale due volte al giorno per 14 giorni. Il trattamento continua ogni 3 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 14-35 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma epiteliale ovarico ricorrente confermato istologicamente, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario precedentemente trattato con almeno un regime chemioterapico a base di cisplatino Consentito precedente trattamento ripetuto con un taxano e/o un agente a base di platino Consentito un precedente trattamento ripetuto con un altro agente chemioterapico consentito una volta Ricorrente malattia definita come: Almeno un sito di malattia misurabile mediante radiografia e/o un aumento di CA-125 su un minimo di 3 campioni fino a un livello di almeno il 50% del limite superiore della norma

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificato Performance status: Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: non specificato Emopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.000/mm3 ) SGOT inferiore a 2,0 volte ULN Fosfatasi alcalina inferiore a 2,0 volte ULN Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dL Altro: deve essere in grado di assumere farmaci per via orale

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Nessuna precedente chemioterapia a base di fluorouracile Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: non specificata Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2004

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98-112
  • CDR0000067229 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G99-1556

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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