Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Capecitabina en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario recidivante

20 de junio de 2013 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Un ensayo de fase II de capecitabina oral en pacientes con carcinoma epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario recidivante

FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran.

PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la capecitabina en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario recurrente, de las trompas de Falopio o peritoneal primario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS: I. Determinar la tasa de respuesta y el tiempo hasta el fracaso del tratamiento en pacientes con carcinoma epitelial de ovario recurrente, de trompas de Falopio o carcinoma peritoneal primario tratados con capecitabina oral. II. Determinar la tolerabilidad y seguridad de este régimen en estos pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes reciben capecitabina oral dos veces al día durante 14 días. El tratamiento continúa cada 3 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 14 a 35 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma epitelial de ovario recurrente confirmado histológicamente, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario previamente tratado con al menos un régimen de quimioterapia basado en cisplatino Se permite el tratamiento repetido previo con un taxano y/o un agente de platino Se permite el tratamiento repetido previo con otro agente de quimioterapia una vez Recurrente enfermedad definida como: Al menos un sitio de enfermedad medible por radiografía y/o un aumento de CA-125 en un mínimo de 3 muestras a un nivel de al menos el 50% del límite superior normal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: No especificado Estado funcional: Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1000/mm3 Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 veces el límite superior normal (LSN) ) SGOT inferior a 2,0 veces el LSN Fosfatasa alcalina inferior a 2,0 veces el LSN Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dL Otro: Debe poder tomar medicación oral

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin quimioterapia previa basada en fluorouracilo Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 98-112
  • CDR0000067229 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G99-1556

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir