Kapesitabiini hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä, munanjohtimien syöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä
Vaiheen II koe oraalista kapesitabiinia potilailla, joilla on uusiutuva epiteeli munasarja-, munanjohtimien tai primaarinen vatsakalvosyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus kapesitabiinin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Määritä vasteprosentti ja aika hoidon epäonnistumiseen potilailla, joilla on uusiutuva munasarjan epiteeli-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä ja joita hoidetaan oraalisella kapesitabiinilla. II. Selvitä tämän hoito-ohjelman siedettävyys ja turvallisuus näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat saavat kapesitabiinia suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan. Hoitoa jatketaan 3 viikon välein, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 14-35 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu toistuva munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvon syöpä, joka on aiemmin hoidettu vähintään yhdellä sisplatiinipohjaisella kemoterapia-ohjelmalla. Aikaisempi toistuva hoito taksaani- ja/tai platina-aineella sallittu. Aikaisempi toistuva hoito muulla kemoterapia-aineella sallittu kerran Toistuva sairaus, joka määritellään seuraavasti: Vähintään yksi mitattavissa oleva sairauskohta röntgenkuvalla ja/tai CA-125:n nousu vähintään 3 näytteessä tasolle, joka on vähintään 50 % normaalin ylärajasta
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiinin yläraja alle 2,0 ULN kertaa ) SGOT alle 2,0 kertaa ULN Alkalinen fosfataasi alle 2,0 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl Muu: On kyettävä ottamaan suun kautta otettavaa lääkitystä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Ei aikaisempaa fluorourasiilipohjaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-112
- CDR0000067229 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G99-1556
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .