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卡培他滨治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者

2013年6月20日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者口服卡培他滨的 II 期试验

基本原理:化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。

目的:II 期试验研究卡培他滨治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的有效性。

研究概览

详细说明

目的:I. 确定口服卡培他滨治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的反应率和治疗失败时间。 二。 确定该方案在这些患者中的耐受性和安全性。

大纲:患者每天两次口服卡培他滨,持续 14 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 3 周继续治疗一次。

预计应计:本研究将总共招募 14-35 名患者。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征: 经组织学证实的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 先前接受过至少一种基于顺铂的化疗方案 允许先前使用紫杉烷和/或铂类药物重复治疗 允许先前使用其他化疗药物重复治疗一次 复发疾病定义为:至少一个部位的 X 光片可测量疾病和/或至少 3 个样本的 CA-125 升高至正常上限的至少 50%

患者特征: 年龄:未指定 性能状态:Karnofsky 70-100% 预期寿命:未指定 造血:中性粒细胞绝对计数至少 1,000/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏:胆红素低于正常上限的 2.0 倍(ULN ) SGOT 小于 ULN 的 2.0 倍 碱性磷酸酶 小于 ULN 的 2.0 倍 肾脏:肌酐不大于 1.5 mg/dL 其他:必须能够口服药物

先前同时进行的治疗: 生物疗法:未指定 化学疗法:参见疾病特征 先前未进行基于氟尿嘧啶的化学疗法 内分泌疗法:未指定 放射疗法:未指定 手术:未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年12月1日

初级完成 (实际的)

2000年12月1日

研究完成 (实际的)

2000年12月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年5月24日

首次发布 (估计)

2004年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月20日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

卡培他滨的临床试验

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