卡培他滨治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者口服卡培他滨的 II 期试验
基本原理:化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。
目的:II 期试验研究卡培他滨治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的:I. 确定口服卡培他滨治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的反应率和治疗失败时间。 二。 确定该方案在这些患者中的耐受性和安全性。
大纲:患者每天两次口服卡培他滨,持续 14 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 3 周继续治疗一次。
预计应计:本研究将总共招募 14-35 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征: 经组织学证实的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 先前接受过至少一种基于顺铂的化疗方案 允许先前使用紫杉烷和/或铂类药物重复治疗 允许先前使用其他化疗药物重复治疗一次 复发疾病定义为:至少一个部位的 X 光片可测量疾病和/或至少 3 个样本的 CA-125 升高至正常上限的至少 50%
患者特征: 年龄:未指定 性能状态:Karnofsky 70-100% 预期寿命:未指定 造血:中性粒细胞绝对计数至少 1,000/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏:胆红素低于正常上限的 2.0 倍(ULN ) SGOT 小于 ULN 的 2.0 倍 碱性磷酸酶 小于 ULN 的 2.0 倍 肾脏:肌酐不大于 1.5 mg/dL 其他:必须能够口服药物
先前同时进行的治疗: 生物疗法:未指定 化学疗法:参见疾病特征 先前未进行基于氟尿嘧啶的化学疗法 内分泌疗法:未指定 放射疗法:未指定 手术:未指定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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卡培他滨的临床试验
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