転移性精巣腫瘍患者の治療におけるパクリタキセル、イホスファミド、およびシスプラチン
2013年12月18日 更新者：Medical Research Council
転移性胚細胞腫瘍に対する BEP 化学療法後に再発した患者の治療における導入療法としてのパクリタキセル、シスプラチン、およびイホスファミドの研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: 治療後に再発した転移性精巣癌患者の治療におけるパクリタキセル、イホスファミド、およびシスプラチンの組み合わせの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- ブレオマイシン、エトポシド、およびシスプラチンによる一次治療後の最初の再発で、精巣の転移性非セミノーマ胚細胞腫瘍患者におけるパクリタキセル、イホスファミド、およびシスプラチン誘導の併用の実現可能性を判断します。
- これらの患者におけるこのレジメンに対する奏効率を決定する
概要: これは多施設研究です。
患者はパクリタキセル IV を 3 時間にわたって投与され、イホスファミド IV およびシスプラチン IV が毎日 5 日間投与されます。 疾患が安定しているか反応している患者は、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、3 週間ごとに 4 コースの治療を繰り返します。
予想される患者数: この研究では、最低 25 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wales
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Cardiff、Wales、イギリス、CF14 2TL
- Velindre Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～64年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
疾患の特徴:
精巣の転移性非セミノーマ胚細胞腫瘍
- ブレオマイシン、エトポシド、およびシスプラチンによる一次治療後の最初の再発
- 生検で証明された胚細胞腫瘍または
- 腫瘍マーカーの上昇（アルファフェトプロテインおよび/またはヒト絨毛性ゴナドトロピン）
- 脳転移なし
患者の特徴:
年：
- 16～64
演奏状況：
- 0-2
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 指定されていない
肝臓：
- 指定されていない
腎臓：
- -糸球体濾過率が50mL/分を超える
他の：
- -治癒的に治療された非黒色腫性皮膚がんまたは表在性膀胱がんを除いて、他の悪性腫瘍はありません
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 指定されていない
化学療法:
- 病気の特徴を見る
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 指定されていない
手術：
- 指定されていない
他の：
- 以前の実験薬なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Malcolm D. Mason, MD、Velindre NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
1999年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月18日
最終確認日
2001年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000067286
- MRC-TIP
- EU-99012
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