전이성 고환암 환자 치료에서 Paclitaxel, Ifosfamide 및 Cisplatin
2013년 12월 18일 업데이트: Medical Research Council
전이성 생식 세포 종양에 대한 BEP 화학 요법 후 재발하는 환자의 치료에서 유도 요법으로서 Paclitaxel, Cisplatin 및 Ifosfamide에 대한 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 치료 후 재발한 전이성 고환암 환자 치료에서 파클리탁셀, 이포스파마이드 및 시스플라틴 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 블레오마이신, 에토포사이드 및 시스플라틴을 사용한 1차 치료 후 1차 재발에서 고환의 전이성 비종양 생식 세포 종양 환자에서 파클리탁셀, 이포스파마이드 및 시스플라틴 유도 조합의 타당성을 결정합니다.
- 이 환자에서 이 요법에 대한 반응률을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 3시간에 걸쳐 paclitaxel IV를, 5일 동안 매일 ifosfamide IV와 cisplatin IV를 투여받습니다. 안정적이거나 반응하는 질병이 있는 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 4 코스 동안 3주마다 치료를 반복합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 최소 25명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wales
-
Cardiff, Wales, 영국, CF14 2TL
- Velindre Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
질병 특성:
고환의 전이성 비종양 생식 세포 종양
- 블레오마이신, 에토포사이드 및 시스플라틴을 사용한 1차 치료 후 1차 재발
- 생검으로 입증된 생식 세포 종양 또는
- 상승하는 종양 표지자(알파 태아 단백질 및/또는 인간 융모막 성선 자극 호르몬)
- 뇌 전이 없음
환자 특성:
나이:
- 16~64
성능 상태:
- 0-2
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 사구체여과율 50mL/min 이상
다른:
- 근치적으로 치료된 비흑색종성 피부암 또는 표재성 방광암을 제외한 다른 이전 악성 종양 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 질병 특성 참조
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 이전 실험 약물 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2001년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067286
- MRC-TIP
- EU-99012
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