Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paklitaxel, Ifosfamid och Cisplatin vid behandling av patienter med metastaserad testikelcancer

18 december 2013 uppdaterad av: Medical Research Council

En studie av paklitaxel, cisplatin och ifosfamid som induktionsterapi vid behandling av patienter som återfaller efter BEP-kemoterapi för metastaserande könscellstumörer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av att kombinera paklitaxel, ifosfamid och cisplatin vid behandling av patienter som har metastaserad testikelcancer som har återkommit efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm möjligheten att kombinera paklitaxel-, ifosfamid- och cisplatininduktion hos patienter med metastaserad icke-seminomatös könscellstumör i testikeln vid första skov efter förstahandsbehandling med bleomycin, etoposid och cisplatin.
  • Bestäm svarsfrekvensen på denna regim hos dessa patienter

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna får paklitaxel IV under 3 timmar och ifosfamid IV och cisplatin IV dagligen i 5 dagar. Patienter med stabil eller svarande sjukdom upprepar behandlingen var tredje vecka i 4 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Minst 25 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannien, CF14 2TL
        • Velindre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 64 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Metastaserande icke-seminomatös könscellstumör i testikeln

    • Vid första skov efter förstahandsbehandling med bleomycin, etoposid och cisplatin
    • Biopsibeprövad könscellstumör ELLER
    • Stigande tumörmarkörer (alfafetoprotein och/eller humant koriongonadotropin)
  • Inga metastaser i hjärnan

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 16 till 64

Prestationsstatus:

  • 0-2

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Glomerulär filtreringshastighet större än 50 ml/min

Övrig:

  • Ingen annan tidigare malignitet förutom kurativt behandlad icke-melanomatös hudcancer eller ytlig blåscancer

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Ej angivet

Kirurgi:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Inga tidigare experimentella läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Research Council

Utredare

  • Studiestol: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1996

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Senast verifierad

1 januari 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000067286
  • MRC-TIP
  • EU-99012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera