紫杉醇、异环磷酰胺和顺铂治疗转移性睾丸癌患者
2013年12月18日 更新者：Medical Research Council
紫杉醇、顺铂和异环磷酰胺诱导治疗转移性生殖细胞瘤BEP化疗后复发的研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究联合紫杉醇、异环磷酰胺和顺铂治疗治疗后复发的转移性睾丸癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定在接受博来霉素、依托泊苷和顺铂一线治疗后首次复发的转移性非精原细胞性睾丸生殖细胞瘤患者联合紫杉醇、异环磷酰胺和顺铂诱导的可行性。
- 确定这些患者对该方案的反应率
大纲：这是一项多中心研究。
患者在 3 小时内接受紫杉醇静脉注射，每天接受异环磷酰胺静脉注射和顺铂静脉注射，持续 5 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，疾病稳定或有反应的患者每 3 周重复治疗 4 个疗程。
预计应计：本研究将至少应计 25 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、英国、CF14 2TL
- Velindre Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 64年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
疾病特征：
睾丸转移性非精原细胞生殖细胞瘤
- 博来霉素、依托泊苷和顺铂一线治疗后首次复发
- 活检证明生殖细胞肿瘤或
- 上升的肿瘤标志物（甲胎蛋白和/或人绒毛膜促性腺激素）
- 无脑转移
患者特征：
年龄：
- 16 至 64
性能状态：
- 0-2
预期寿命：
- 未标明
造血：
- 未标明
肝脏：
- 未标明
肾脏：
- 肾小球滤过率大于 50 mL/min
其他：
- 除了已治愈的非黑素瘤性皮肤癌或浅表性膀胱癌外，没有其他既往恶性肿瘤
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 未标明
化疗：
- 见疾病特征
内分泌治疗：
- 未标明
放疗：
- 未标明
手术：
- 未标明
其他：
- 没有先前的实验药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Malcolm D. Mason, MD、Velindre NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年5月1日
研究完成 (实际的)
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
1999年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月18日
最后验证
2001年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000067286
- MRC-TIP
- EU-99012
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