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Paclitaxel, Ifosfamide e Cisplatino nel trattamento di pazienti con carcinoma testicolare metastatico

18 dicembre 2013 aggiornato da: Medical Research Council

Uno studio su paclitaxel, cisplatino e ifosfamide come terapia di induzione nel trattamento di pazienti con recidiva dopo chemioterapia BEP per tumori a cellule germinali metastatici

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di più di un farmaco può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO Studio di fase II per studiare l'efficacia della combinazione di paclitaxel, ifosfamide e cisplatino nel trattamento di pazienti con carcinoma testicolare metastatico che si è ripresentato dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la fattibilità della combinazione dell'induzione di paclitaxel, ifosfamide e cisplatino in pazienti con tumore a cellule germinali metastatico non seminomatoso del testicolo in prima recidiva dopo il trattamento di prima linea con bleomicina, etoposide e cisplatino.
  • Determinare i tassi di risposta a questo regime in questi pazienti

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore e ifosfamide IV e cisplatino IV ogni giorno per 5 giorni. I pazienti con malattia stabile o che rispondono ripetono il trattamento ogni 3 settimane per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un minimo di 25 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 2TL
        • Velindre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 64 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Tumore a cellule germinali metastatico non seminomatoso del testicolo

    • Nella prima recidiva dopo il trattamento di prima linea con bleomicina, etoposide e cisplatino
    • Tumore a cellule germinali comprovato da biopsia OR
    • Marcatori tumorali in aumento (alfa fetoproteina e/o gonadotropina corionica umana)
  • Nessuna metastasi cerebrale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 16 a 64

Lo stato della prestazione:

  • 0-2

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Velocità di filtrazione glomerulare superiore a 50 ml/min

Altro:

  • Nessun altro tumore maligno precedente eccetto il cancro della pelle non melanomatoso trattato curativamente o il cancro superficiale della vescica

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Non specificato

Chirurgia:

  • Non specificato

Altro:

  • Nessun precedente farmaco sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Research Council

Investigatori

  • Cattedra di studio: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1996

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000067286
  • MRC-TIP
  • EU-99012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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