- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004077
Paclitaxel, ifosfamida y cisplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer de testículo metastásico
Un estudio de paclitaxel, cisplatino e ifosfamida como terapia de inducción en el tratamiento de pacientes con recaídas después de la quimioterapia BEP para tumores metastásicos de células germinales
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. La combinación de más de un fármaco puede destruir más células tumorales.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la combinación de paclitaxel, ifosfamida y cisplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer testicular metastásico que recidivó después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la viabilidad de combinar la inducción con paclitaxel, ifosfamida y cisplatino en pacientes con tumor de células germinales no seminomatoso metastásico de testículo en primera recaída después del tratamiento de primera línea con bleomicina, etopósido y cisplatino.
- Determinar las tasas de respuesta a este régimen en estos pacientes
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas e ifosfamida IV y cisplatino IV diariamente durante 5 días. Los pacientes con enfermedad estable o que responde repiten el tratamiento cada 3 semanas durante 4 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un mínimo de 25 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
- Velindre Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Tumor de células germinales no seminomatoso metastásico de testículo
- En la primera recaída después del tratamiento de primera línea con bleomicina, etopósido y cisplatino
- Tumor de células germinales comprobado por biopsia O
- Aumento de marcadores tumorales (alfa fetoproteína y/o gonadotropina coriónica humana)
- Sin metástasis cerebrales
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Años:
- 16 a 64
Estado de rendimiento:
- 0-2
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- No especificado
Hepático:
- No especificado
Renal:
- Tasa de filtración glomerular superior a 50 ml/min
Otro:
- Ninguna otra neoplasia maligna previa, excepto cáncer de piel no melanomatoso tratado curativamente o cáncer de vejiga superficial
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- Ver Características de la enfermedad
Terapia endocrina:
- No especificado
Radioterapia:
- No especificado
Cirugía:
- No especificado
Otro:
- Sin fármacos experimentales previos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Paclitaxel
- Cisplatino
- Ifosfamida
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000067286
- MRC-TIP
- EU-99012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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