Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paklitaksel, ifosfamid i cisplatyna w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jądra

18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Medical Research Council

Badanie paklitakselu, cisplatyny i ifosfamidu jako terapii indukcyjnej w leczeniu pacjentów z nawrotem po chemioterapii BEP przerzutowych nowotworów zarodkowych

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności połączenia paklitakselu, ifosfamidu i cisplatyny w leczeniu pacjentów z nawrotem raka jądra z przerzutami po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie wykonalności połączenia indukcji paklitakselem, ifosfamidem i cisplatyną u pacjentów z przerzutowym nienasieniakowatym guzem zarodkowym jądra w pierwszym nawrocie po leczeniu pierwszego rzutu bleomycyną, etopozydem i cisplatyną.
  • Określ wskaźniki odpowiedzi na ten schemat u tych pacjentów

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują paklitaksel IV przez 3 godziny oraz ifosfamid IV i cisplatynę IV codziennie przez 5 dni. Pacjenci ze stabilną chorobą lub odpowiedzią na leczenie powtarzają leczenie co 3 tygodnie przez 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych co najmniej 25 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 64 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Przerzutowy nieseminomatyczny guz zarodkowy jądra

    • W pierwszym nawrocie po leczeniu pierwszego rzutu bleomycyną, etopozydem i cisplatyną
    • Guz zarodkowy potwierdzony biopsją LUB
    • Rosnące markery nowotworowe (alfa fetoproteina i/lub ludzka gonadotropina kosmówkowa)
  • Brak przerzutów do mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • od 16 do 64

Stan wydajności:

  • 0-2

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Szybkość filtracji kłębuszkowej większa niż 50 ml/min

Inne:

  • Brak innych wcześniejszych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem leczonego leczonego nieczerniakowatego raka skóry lub powierzchownego raka pęcherza moczowego

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Inne:

  • Brak wcześniejszych leków eksperymentalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1996

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000067286
  • MRC-TIP
  • EU-99012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj