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Paclitaxel, Ifosfamid und Cisplatin bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Hodenkrebs

18. Dezember 2013 aktualisiert von: Medical Research Council

Eine Studie zu Paclitaxel, Cisplatin und Ifosfamid als Induktionstherapie bei der Behandlung von Patienten mit Rückfällen nach einer BEP-Chemotherapie bei metastasierenden Keimzelltumoren

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Kombination von mehr als einem Medikament kann mehr Tumorzellen töten.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Kombination von Paclitaxel, Ifosfamid und Cisplatin bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Hodenkrebs, der nach der Behandlung wieder aufgetreten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der Kombination von Paclitaxel, Ifosfamid und Cisplatin-Induktion bei Patienten mit metastasiertem nicht-seminomatösem Keimzelltumor des Hodens im ersten Rückfall nach Erstlinienbehandlung mit Bleomycin, Etoposid und Cisplatin.
  • Bestimmen Sie die Ansprechraten auf dieses Regime bei diesen Patienten

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten erhalten Paclitaxel i.v. über 3 Stunden und Ifosfamid i.v. und Cisplatin i.v. täglich für 5 Tage. Patienten mit stabiler oder ansprechender Erkrankung wiederholen die Behandlung alle 3 Wochen für 4 Zyklen, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden mindestens 25 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 64 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Metastasierter nicht-seminomatöser Keimzelltumor des Hodens

    • Beim ersten Rückfall nach Erstlinienbehandlung mit Bleomycin, Etoposid und Cisplatin
    • Biopsie nachgewiesener Keimzelltumor ODER
    • Steigende Tumormarker (Alpha-Fetoprotein und/oder humanes Choriongonadotropin)
  • Keine Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

  • 16 bis 64

Performanz Status:

  • 0-2

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Glomeruläre Filtrationsrate größer als 50 ml/min

Andere:

  • Keine andere frühere bösartige Erkrankung außer kurativ behandeltem nicht-melanomatösem Hautkrebs oder oberflächlichem Blasenkrebs

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Nicht angegeben

Operation:

  • Nicht angegeben

Andere:

  • Keine früheren experimentellen Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Research Council

Ermittler

  • Studienstuhl: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1996

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000067286
  • MRC-TIP
  • EU-99012

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