Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paklitaxel, ifosfamid a cisplatina v léčbě pacientů s metastatickým karcinomem varlat

18. prosince 2013 aktualizováno: Medical Research Council

Studie paklitaxelu, cisplatiny a ifosfamidu jako indukční terapie v léčbě pacientů s relapsem po chemoterapii BEP pro metastatické nádory zárodečných buněk

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace více než jednoho léku může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost kombinace paklitaxelu, ifosfamidu a cisplatiny při léčbě pacientů s metastatickým karcinomem varlat, který se po léčbě znovu objevil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistěte proveditelnost kombinace indukce paklitaxelem, ifosfamidem a cisplatinou u pacientů s metastatickým neseminomatózním tumorem ze zárodečných buněk varlete v prvním relapsu po léčbě první linie bleomycinem, etoposidem a cisplatinou.
  • Určete míru odpovědi na tento režim u těchto pacientů

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 3 hodin a ifosfamid IV a cisplatinu IV denně po dobu 5 dnů. Pacienti se stabilním nebo odpovídajícím onemocněním opakují léčbu každé 3 týdny ve 4 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno minimálně 25 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 64 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Metastatický neseminomatózní tumor ze zárodečných buněk varlete

    • Při prvním relapsu po léčbě první linie bleomycinem, etoposidem a cisplatinou
    • Biopsií prokázaný nádor ze zárodečných buněk NEBO
    • Stoupající nádorové markery (alfa fetoprotein a/nebo lidský choriový gonadotropin)
  • Žádné metastázy v mozku

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 16 až 64

Stav výkonu:

  • 0-2

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Rychlost glomerulární filtrace vyšší než 50 ml/min

Jiný:

  • Žádná jiná předchozí malignita kromě kurativního léčení nemelanomatózní rakoviny kůže nebo povrchové rakoviny močového měchýře

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Žádné předchozí experimentální léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Council

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1996

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000067286
  • MRC-TIP
  • EU-99012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testikulární nádor ze zárodečných buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit