Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paklitaksel, Ifosfamid og Cisplatin ved behandling av pasienter med metastatisk testikkelkreft

18. desember 2013 oppdatert av: Medical Research Council

En studie av paklitaksel, cisplatin og ifosfamid som induksjonsterapi ved behandling av pasienter som får tilbakefall etter BEP-kjemoterapi for metastatiske kimcellesvulster

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av å kombinere paklitaksel, ifosfamid og cisplatin ved behandling av pasienter som har metastatisk testikkelkreft som har gjentatt seg etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem muligheten for å kombinere paklitaksel-, ifosfamid- og cisplatin-induksjon hos pasienter med metastatisk ikke-seminomatøs kimcelletumor i testis ved første tilbakefall etter førstelinjebehandling med bleomycin, etoposid og cisplatin.
  • Bestem responsratene på dette regimet hos disse pasientene

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer og ifosfamid IV og cisplatin IV daglig i 5 dager. Pasienter med stabil eller responderende sykdom gjentar behandlingen hver 3. uke i 4 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

PROSJERT PÅLEGGING: Minst 25 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 2TL
        • Velindre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Metastatisk ikke-seminomatøs kimcelletumor i testikkelen

    • Ved første tilbakefall etter førstelinjebehandling med bleomycin, etoposid og cisplatin
    • Biopsi påvist kimcelletumor ELLER
    • Stigende tumormarkører (alfa-fetoprotein og/eller humant koriongonadotropin)
  • Ingen hjernemetastaser

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 16 til 64

Ytelsesstatus:

  • 0-2

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Glomerulær filtrasjonshastighet større enn 50 ml/min

Annen:

  • Ingen annen tidligere malignitet bortsett fra kurativt behandlet ikke-melanomatøs hudkreft eller overfladisk blærekreft

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ikke spesifisert

Kirurgi:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ingen tidligere eksperimentelle medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Research Council

Etterforskere

  • Studiestol: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1996

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Sist bekreftet

1. januar 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000067286
  • MRC-TIP
  • EU-99012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere