Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paclitaxel, Ifosfamid og Cisplatin til behandling af patienter med metastatisk testikelkræft

18. december 2013 opdateret af: Medical Research Council

En undersøgelse af paclitaxel, cisplatin og ifosfamid som induktionsterapi i behandlingen af ​​patienter, der får tilbagefald efter BEP-kemoterapi for metastatiske kimcelletumorer

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere paclitaxel, ifosfamid og cisplatin til behandling af patienter, der har metastatisk testikelkræft, som er gentaget efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem muligheden for at kombinere paclitaxel-, ifosfamid- og cisplatin-induktion hos patienter med metastatisk ikke-seminomatøs kimcelletumor i testiklen ved første tilbagefald efter førstelinjebehandling med bleomycin, etoposid og cisplatin.
  • Bestem responsraterne på dette regime hos disse patienter

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienterne får paclitaxel IV over 3 timer og ifosfamid IV og cisplatin IV dagligt i 5 dage. Patienter med stabil eller responderende sygdom gentager behandlingen hver 3. uge i 4 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

PROJEKTERET PÅGÆLDNING: Der vil blive akkumuleret mindst 25 patienter til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Metastatisk ikke-seminomatøs kimcelletumor i testiklen

    • Ved første tilbagefald efter førstelinjebehandling med bleomycin, etoposid og cisplatin
    • Biopsi påvist kimcelletumor ELLER
    • Stigende tumormarkører (alfa-fetoprotein og/eller humant choriongonadotropin)
  • Ingen hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 16 til 64

Ydeevnestatus:

  • 0-2

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Glomerulær filtrationshastighed større end 50 ml/min

Andet:

  • Ingen anden tidligere malignitet bortset fra kurativt behandlet ikke-melanomatøs hudkræft eller overfladisk blærekræft

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen tidligere eksperimentelle lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council

Efterforskere

  • Studiestol: Malcolm D. Mason, MD, Velindre NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1996

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2013

Sidst verificeret

1. januar 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067286
  • MRC-TIP
  • EU-99012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner