ステージ IIIB またはステージ IV の非小細胞肺がん患者の治療におけるカルボプラチンとビノレルビンの併用
進行性非小細胞肺がんに対するカルボプラチンとナベルビンの第I/II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。 複数の薬剤を組み合わせると、より多くの腫瘍細胞が死滅する可能性があります。
目的: IIIB 期または IV 期の非小細胞肺がん患者の治療におけるカルボプラチンとビノレルビンの併用の有効性を研究する第 I/II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. IIIB 期または IV 期の非小細胞肺がん患者におけるカルボプラチンとビノレルビンによる化学療法の実現可能性を判断する。 II. これらの患者におけるこのレジメンの最大耐用量と用量制限毒性を決定します。 Ⅲ． この治療後のこれらの患者の奏効率と生存率を判定します。
概要: これはビノレルビンの用量漸増研究です。 患者は、1日目と8日目に30分間かけてカルボプラチンIVを投与し、続いて6～10分間かけてビノレルビンIVを投与する。許容できない毒性や疾患の進行がない限り、治療は21日ごとに繰り返される。 3～6人の患者からなるコホートには、最大耐用量（MTD）が決定されるまでビノレルビンの用量を漸増させます。 MTD は、6 人の患者のうち 2 人以下が用量制限毒性を経験する用量として定義されます。 患者は1か月後に追跡調査されます。
予測される獲得数: この研究では、6 ～ 12 か月にわたって合計 12 ～ 36 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に証明されたステージ IIIB または IV の非小細胞肺癌
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 余命: 少なくとも 8 週間 造血: 白血球数が少なくとも 3000/mm3 好中球絶対数が少なくとも 1500/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビン以下正常の 1.5 倍を超える SGOT 正常の 3 倍以下 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下、またはクレアチニン クリアランスが少なくとも 50 mL/分 その他: 重大な活動性感染症がない その他の重篤な疾患がない 以前に重大な症候性末梢神経障害がない (グレード 2)またはそれ以上）神経障害を併発していないこと 妊娠または授乳中ではない 妊娠可能な患者は効果的な避妊法を使用する必要がある
以前の併用療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 前の化学療法から少なくとも 3 週間経過し、回復している 前の化学療法レジメンが 1 つまで ビノレルビンの投与歴がない 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 前の放射線療法から回復した 10% を超える以前の放射線療法がない骨髄の損傷 手術: 前回の大手術から少なくとも 2 週間経過し、回復している その他: 前回の実験的治療から少なくとも 30 日
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Gregory A. Masters, MD、Robert H. Lurie Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NU 99L2
- NU-99L2
- NCI-G99-1589
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