IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자 치료에 카보플라틴과 비노렐빈 병용
진행성 비소세포폐암에 대한 Carboplatin 및 Navelbine의 I/II상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자 치료에서 카보플라틴과 비노렐빈 병용 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자에서 카보플라틴 및 비노렐빈을 사용한 화학요법의 타당성을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 최대 허용 용량 및 용량 제한 독성을 결정합니다. III. 이 치료 후 이들 환자의 반응률과 생존율을 결정합니다.
개요: 이것은 비노렐빈의 용량 증량 연구입니다. 환자는 1일과 8일에 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 받은 후 6-10분에 걸쳐 비노렐빈 IV를 투여받습니다. 치료는 허용할 수 없는 독성이나 질병 진행 없이 21일마다 반복됩니다. 최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 3-6명의 환자 코호트가 비노렐빈 용량을 증량합니다. MTD는 6명 중 2명 이하의 환자가 용량 제한 독성을 경험하는 용량으로 정의됩니다. 환자는 1개월에 따라다닙니다.
예상되는 누적: 총 12-36명의 환자가 6-12개월에 걸쳐 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 8주 조혈: WBC 최소 3000/mm3 절대 호중구 수 최소 1500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 이하 정상 SGOT의 1.5배 이상 정상의 3배 이하 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 최소 50 mL/min 기타: 심각한 활동성 감염 없음 다른 심각한 의학적 질병 없음 이전에 심각한 증상이 있는 말초 신경병증 없음(등급 2) 또는 악화) 동시 신경병증 없음 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 후 최소 3주 및 회복 이전 화학 요법 1회 이하 이전 비노렐빈 내분비 요법 없음: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법에서 회복 10% 이상 이전 방사선 요법 없음 골수 수술 : 대수술 전 최소 2주 후 회복 기타 : 이전 실험적 치료 후 최소 30일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gregory A. Masters, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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