Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Carboplatin Plus Vinorelbin a IIIB vagy IV stádiumú nem kissejtes tüdőrákos betegek kezelésében

2012. május 31. frissítette: Northwestern University

A karboplatin és a Navelbine I/II. fázisú vizsgálata előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák kezelésére

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. Egynél több gyógyszer kombinációja több daganatsejtet pusztíthat el.

CÉL: I./II. fázisú vizsgálat a karboplatin és a vinorelbin kombinációjának hatékonyságának tanulmányozására a IIIB vagy IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. A carboplatinnal és vinorelbinnel végzett kemoterápia megvalósíthatóságának meghatározása IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél. II. Határozza meg ezen betegek maximális tolerálható dózisát és dóziskorlátozó toxicitását. III. Határozza meg ezeknek a betegeknek a válaszarányát és a túlélést a kezelés után.

VÁZLAT: Ez a vinorelbin dóziseszkalációs vizsgálata. A betegek carboplatin IV-et kapnak 30 percen keresztül, majd vinorelbin IV-et 6-10 percen keresztül az 1. és 8. napon. A kezelést 21 naponként megismétlik, elfogadhatatlan toxicitás vagy betegség progressziója hiányában. A 3-6 betegből álló csoportok növekvő dózisú vinorelbint kapnak a maximális tolerált dózis (MTD) meghatározásáig. Az MTD az a dózis, amelynél 6 beteg közül legfeljebb 2 tapasztal dóziskorlátozó toxicitást. A betegeket 1 hónapos korban követik nyomon.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 12-36 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 6-12 hónap alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettani vagy citológiailag igazolt IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrák

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 év felett Teljesítmény állapota: ECOG 0-2 Várható élettartam: Legalább 8 hét Hematopoetikus: WBC legalább 3000/mm3 Abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100 000/mm3 Hepatikus nem nagyobb mint a normál 1,5-szerese SGOT nem haladja meg a normál 3-szorosát Vese: Kreatinin legfeljebb 1,5 mg/dL VAGY Kreatinin clearance legalább 50 ml/perc Egyéb: Nincs jelentős aktív fertőzés Nincs más súlyos egészségügyi betegség Nincs korábbi jelentős tüneti perifériás neuropátia (2. fokozat). vagy rosszabb) Nincs egyidejű neuropátia Nem terhes vagy szoptat A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Legalább 3 hét az előző kemoterápia óta és felépült Legfeljebb 1 korábbi kemoterápiás kezelés Nem volt korábbi vinorelbin Endokrin terápia: Nincs meghatározva Sugárterápia: Bármilyen korábbi sugárkezelésből felépült Nincs korábbi sugárkezelés, több mint 10% csontvelő műtét: legalább 2 hét az előző nagy műtét óta és felépült Egyéb: Legalább 30 nap az előző kísérleti terápia óta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gregory A. Masters, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2004. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU 99L2
  • NU-99L2
  • NCI-G99-1589

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a karboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel