多発性骨髄腫患者の治療におけるメルファランとその後の末梢幹細胞移植

目的:

• 反応性多発性骨髄腫患者には、厳重に監視された環境で標準的な高用量のメルファランを安全に投与します。
• この患者集団における 2 回の高用量メルファラン療法と PBSC 移植に必要な十分な末梢血幹細胞 (PBSC) の収集における費用と時間の有効性を判断します。

概要: 寛解状態にない患者は、アントラサイクリン/グルココルチコイド療法または高用量グルココルチコイドのいずれかで構成される寛解導入療法を3～6コース受けます。

導入療法後 21 ～ 45 日目に、患者はフィルグラスチム (G-CSF) を 4 日間毎日皮下投与され、続いて 4 日目から毎日末梢血幹細胞 (PBSC) を採取し、目標細胞数に達するまで継続されます。

PBSC 採取後 5 日から 6 週間後、患者は連続 2 日間、2 時間かけて高用量のメルファラン IV を受けます。 メルファランの投与完了後36～48時間で、患者は血球数が回復するまで毎日PBSCの注入、続いてG-CSFの皮下注入を受ける。

高用量治療と PBSC 注入後 3 か月から 5 年の時点で、疾患進行の証拠がある患者は、最初のコースと同様に、高用量のメルファランによる追加治療を受け、その後 PBSC 注入が行われます。

患者は30～45日後と6か月後に追跡され、その後は毎年追跡されます。

予測される患者数: 5 年間で合計 60 ～ 120 人の患者がこの研究に参加する予定です。