다발성 골수종 환자 치료에서 멜팔란에 이어 말초 줄기 세포 이식

목표:

• 반응성 다발성 골수종 환자에게 면밀히 모니터링되는 환경에서 표준 고용량 멜팔란을 안전하게 투여하십시오.
• 이 환자 모집단에서 두 가지 고용량 멜팔란 요법 및 PBSC 이식을 위한 충분한 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 수집의 비용 및 시간 효율성을 결정합니다.

개요: 관해 상태가 아닌 환자는 안트라사이클린/글루코코르티코이드 요법 또는 고용량 글루코코르티코이드 중 하나로 구성된 관해 유도 요법의 3-6코스를 받습니다.

유도 요법 후 21-45일에 환자는 필그라스팀(G-CSF)을 4일 동안 매일 피하 투여받은 후 4일째부터 시작하여 목표 세포 수에 도달할 때까지 매일 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 수집을 계속합니다.

PBSC 수집 후 5일에서 6주 사이에 환자는 연속 2일 동안 2시간에 걸쳐 고용량 멜팔란 IV를 투여받습니다. 멜팔란 완료 후 36-48시간에 환자는 혈구 수가 회복될 때까지 매일 PBSC를 주입한 다음 G-CSF를 피하 주입합니다.

고용량 요법 및 PBSC 주입 후 3개월에서 5년에 질병 진행의 증거가 있는 환자는 고용량 멜팔란으로 추가 치료를 받은 후 첫 번째 과정에서와 같이 PBSC 주입을 받습니다.

환자는 30-45일, 6개월, 그 후 매년 추적합니다.

예상되는 누적: 5년 동안 이 연구를 위해 총 60-120명의 환자가 누적될 것입니다.