Мелфалан с последующей трансплантацией периферических стволовых клеток в лечении пациентов с множественной миеломой

ЦЕЛИ:

• Безопасно вводите стандартную высокую дозу мелфалана в условиях тщательного наблюдения у пациентов с ответной множественной миеломой.
• Определите эффективность затрат и времени при сборе достаточного количества стволовых клеток периферической крови (PBSC) для двух терапий высокими дозами мелфалана и трансплантации PBSC в этой популяции пациентов.

ПЛАН: Пациенты без ремиссии получают 3-6 курсов терапии для индукции ремиссии, состоящей либо из антрациклинов/глюкокортикоидов, либо из высоких доз глюкокортикоидов.

Через 21-45 дней после индукционной терапии пациенты получают филграстим (Г-КСФ) подкожно ежедневно в течение 4 дней с последующим ежедневным забором стволовых клеток периферической крови (СКСК), начиная с 4-го дня и продолжая до тех пор, пока не будет достигнуто целевое количество клеток.

В период от 5 дней до 6 недель после сбора PBSC пациенты получают высокие дозы мелфалана внутривенно в течение 2 часов в течение 2 дней подряд. Через 36-48 часов после завершения приема мелфалана пациенты ежедневно получают инфузию PBSC с последующим подкожным введением G-CSF до восстановления показателей крови.

В период от 3 месяцев до 5 лет после терапии высокими дозами и инфузии PBSC пациенты с признаками прогрессирования заболевания получают дополнительное лечение высокими дозами мелфалана с последующей инфузией PBSC, как и в первом курсе.

Пациенты наблюдаются через 30-45 дней, 6 месяцев, а затем ежегодно.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 5 лет будет набрано 60-120 пациентов.