原発性食道がんまたは胃がん患者の治療におけるオキサリプラチンおよびフルオロウラシルと放射線療法

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された胸部食道（切歯から20cm以下）または胃食道（GE）接合部の原発性扁平上皮癌または腺癌

  • ステージ I ～ III
  • 原発性食道がんが切歯から26cm未満の場合は、生検および細胞診を伴う気管支鏡検査が必要
• 食道および食道周囲軟組織の外側に疾患がないこと
• 胃胃接合部腫瘍は胃噴門内に 2 cm 以下に限定されなければなりません

• ステーション 1 の鎖骨上リンパ節は 1.5 cm 未満であるか、身体検査で触知できない必要があります。

  • 1.5 cm 以上のリンパ節、または身体検査で触知できるリンパ節は、生検によって非悪性であることが確認されなければなりません
• ステーション 15 ～ 20 の横隔膜下リンパ節は 1.5 cm 以下でなければなりません
• 病気の再発なし
• 脳転移は知られていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• エコグ 0-2

平均寿命：

• 指定されていない

造血系:

• 白血球 3,000/mm3 以上
• 顆粒球数 1,500/mm3 以上
• 血小板数が少なくとも100,000/mm3

肝臓:

• ビリルビン正常
• AST/ALT が正常値の上限 (ULN) の 2.5 倍以下
• アルカリホスファターゼはULNの2.5倍以下

腎臓:

• クレアチニン正常または
• クレアチニンクリアランスが少なくとも 60 mL/min

心臓血管:

• 症候性のうっ血性心不全はない
• 不安定狭心症はない
• 不整脈なし

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• グレード2の末梢神経障害なし
• プラチナ化合物に対するアレルギー歴がないこと
• プロトコールに従った化学療法と併用して投与するのに適した制吐薬に対するアレルギー歴がない
• 他にコントロールされていない病気を併発していないこと
• 進行中の感染または活動性の感染がないこと
• 過去5年以内に他の悪性腫瘍がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 最初の研究コースではコロニー刺激因子療法は行わない

化学療法:

• 食道がんに対する化学療法歴がない
• 他の以前の化学療法から少なくとも 4 週間

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 食道がんに対する放射線治療歴がない
• 他の以前の放射線治療から少なくとも 4 週間

手術：

• 過去に食道がんの切除を行っていない、または切除を試みたことがない

他の：

• 他に同時治験薬はない
• 食道がんに対する他の同時市販薬剤または治療法はない
• HIV 陽性患者に対して高活性抗レトロウイルス薬 (HAART) を併用しないこと