Oxaliplatin und Fluorouracil Plus-Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit primärem Speiseröhren- oder Magenkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes primäres Plattenepithelkarzinom oder Adenokarzinom des thorakalen Ösophagus (unter 20 cm von den Schneidezähnen entfernt) oder des gastroösophagealen (GE) Übergangs

  • Stufe I-III
  • Bronchoskopie mit Biopsie und Zytologie ist erforderlich, wenn der primäre Speiseröhrenkrebs weniger als 26 cm von den Schneidezähnen entfernt ist
• Keine Erkrankung außerhalb der Speiseröhre und des periösophagealen Weichgewebes
• GE-Kreuzungstumoren dürfen nicht weiter als 2 cm in die Magenkardia eindringen

• Supraklavikuläre Lymphknoten an Station 1 müssen kleiner als 1,5 cm sein oder bei der körperlichen Untersuchung nicht tastbar sein

  • Knoten, die 1,5 cm oder größer sind oder bei der körperlichen Untersuchung tastbar sind, müssen durch eine Biopsie als nicht bösartig bestätigt werden
• Subdiaphragmatische Lymphknoten an den Stationen 15–20 dürfen nicht größer als 1,5 cm sein
• Keine wiederkehrende Erkrankung
• Keine bekannten Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm3
• Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3

Leber:

• Bilirubin normal
• AST/ALT nicht größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2,5-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin normal ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine symptomatische Herzinsuffizienz
• Keine instabile Angina pectoris
• Keine Herzrhythmusstörungen

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine periphere Neuropathie Grad 2
• Keine Vorgeschichte einer Allergie gegen Platinverbindungen
• Keine Vorgeschichte einer Allergie gegen Antiemetika, die zur Verabreichung in Verbindung mit einer protokollgesteuerten Chemotherapie geeignet sind
• Keine andere gleichzeitige unkontrollierte Erkrankung
• Keine laufende oder aktive Infektion
• Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine Therapie mit koloniestimulierenden Faktoren im ersten Studiengang

Chemotherapie:

• Keine vorherige Chemotherapie bei Speiseröhrenkrebs
• Mindestens 4 Wochen seit einer anderen vorherigen Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Keine vorherige Strahlentherapie bei Speiseröhrenkrebs
• Mindestens 4 Wochen seit einer anderen vorherigen Strahlentherapie

Operation:

• Keine vorherige Resektion oder Resektionsversuch von Speiseröhrenkrebs

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen Prüfpräparate
• Keine anderen gleichzeitigen kommerziellen Wirkstoffe oder Therapien für Speiseröhrenkrebs
• Keine gleichzeitige Anwendung hochaktiver antiretroviraler Wirkstoffe (HAART) für HIV-positive Patienten