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脳腱性黄色腫症に対するコレステロールおよびコレステロールを含まない食事、ロバスタチン、およびケノデオキシコール酸の第II相試験

脳腱性黄色腫症(CTX)患者における食事と投薬の効果

目的: I. コレステロールとコレスタノールの生合成を評価し、コレステロールとコレスタノールを含まない食事の前後で、脳腱黄色腫症患者の個々のステロールと胆汁酸のターンオーバーを測定します。

Ⅱ.コレステロールとコレスタノールの生合成を評価し、ロバスタチンとケノデオキシコール酸の前後で、これらの患者の個々のステロールと胆汁酸のターンオーバーを測定します。

調査の概要

詳細な説明

プロトコルの概要: 2 週間のベースライン評価に続いて、患者は最大 3 週間の摂食研究に参加します。 食事にはコレステロールとコレスタノールが含まれていません。

次の 4 週間、患者は通常の食事に戻り、ロバスタチンとケノデオキシコール酸を毎日服用します。

摂食研究は、患者がロバスタチンまたはケノデオキシコール酸のいずれかを摂取して、さらに 3 週間繰り返されます。

研究の種類

介入

入学

5

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
        • 募集
        • Oregon Health and Science University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

プロトコル登録基準: 脳腱性黄色腫症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:William Connor、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年1月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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