- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004346
Fase II-studie av kolesterol- og kolestanolfri diett, Lovastatin og chenodeoksykolsyre for cerebrotendinøs xantomatose
Effekter av kosthold og medisiner hos pasienter med cerebrotendinøs xanthomatose (CTX)
MÅL: I. Vurdere biosyntesen av kolesterol og kolestanol, og måle omsetningen av individuelle steroler og gallesyrer hos pasienter med cerebrotendinøs xantomatose før og etter en kolesterol- og kolestanolfri diett.
II. Vurder biosyntesen av kolesterol og kolestanol, og mål omsetningen av individuelle steroler og gallesyrer hos disse pasientene før og etter lovastatin og chenodeoksykolsyre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLSKISSE: Etter en 2-ukers baselinevurdering deltar pasienter i en fôringsstudie i opptil 3 uker. Kostholdet er fritt for kolesterol og kolestanol.
I de neste 4 ukene går pasientene tilbake til sitt vanlige kosthold og blir medisinert med daglig lovastatin og chenodeoksykolsyre.
Fôringsstudien gjentas i ytterligere 3 uker, hvor pasienten tar enten lovastatin eller chenodeoksykolsyre.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Ta kontakt med:
- Sonja Connor
- Telefonnummer: 503-494-7775
- E-post: connors@ohsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: William Connor, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolisme, medfødte feil
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Xanthomatosis, cerebrotendinøs
- Xantomatose
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Gastrointestinale midler
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Cathartics
- Chenodeoksycholsyre
- Lovastatin
- L 647318
- Dihydromevinolin
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR00334-0067
- OHSU-4008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .