- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00004346
Étude de phase II sur le régime sans cholestérol ni cholestérol, la lovastatine et l'acide chénodésoxycholique pour la xanthomatose cérébrotendineuse
Effets du régime alimentaire et des médicaments chez les patients atteints de xanthomatose cérébrotendineuse (CTX)
OBJECTIFS : I. Évaluer la biosynthèse du cholestérol et du cholestanol et mesurer le renouvellement des stérols et des acides biliaires individuels chez les patients atteints de xanthomatose cérébrotendineuse avant et après un régime sans cholestérol ni cholestanol.
II. Évaluez la biosynthèse du cholestérol et du cholestanol et mesurez le renouvellement des stérols et des acides biliaires individuels chez ces patients avant et après la lovastatine et l'acide chénodésoxycholique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
APERÇU DU PROTOCOLE : Après une évaluation initiale de 2 semaines, les patients participent à une étude d'alimentation pendant 3 semaines maximum. Le régime alimentaire est exempt de cholestérol et de cholestanol.
Pendant les 4 semaines suivantes, les patients reprennent leur régime alimentaire habituel et reçoivent quotidiennement de la lovastatine et de l'acide chénodésoxycholique.
L'étude d'alimentation est répétée pendant 3 semaines supplémentaires, le patient prenant soit de la lovastatine, soit de l'acide chénodésoxycholique.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
- Recrutement
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Sonja Connor
- Numéro de téléphone: 503-494-7775
- E-mail: connors@ohsu.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: William Connor, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies génétiques, innées
- Métabolisme, erreurs innées
- Troubles du métabolisme lipidique
- Métabolisme des lipides, erreurs innées
- Xanthomatose cérébrotendineuse
- Xanthomatose
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Cathartiques
- Acide chénodésoxycholique
- Lovastatine
- L647318
- Dihydromévinoline
Autres numéros d'identification d'étude
- NCRR-M01RR00334-0067
- OHSU-4008
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