- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00004346
Fase II-studie van cholesterol- en cholesterolvrij dieet, lovastatine en chenodeoxycholzuur voor cerebrotendineuze xanthomatose
Effecten van voeding en medicatie bij patiënten met cerebrotendineuze xanthomatose (CTX)
DOELSTELLINGEN: I. Beoordeel de biosynthese van cholesterol en cholestanol en meet de omzetting van individuele sterolen en galzuren bij patiënten met cerebrotendineuze xanthomatose voor en na een cholesterol- en cholestanolvrij dieet.
II. Beoordeel de biosynthese van cholesterol en cholestanol en meet de omzetting van individuele sterolen en galzuren bij deze patiënten voor en na lovastatine en chenodeoxycholzuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT VAN HET PROTOCOL: Na een basislijnbeoordeling van 2 weken nemen patiënten gedurende maximaal 3 weken deel aan een voedingsonderzoek. Het dieet is vrij van cholesterol en cholestanol.
Gedurende de volgende 4 weken keren patiënten terug naar hun normale dieet en krijgen ze dagelijks lovastatine en chenodeoxycholzuur.
Het voedingsonderzoek wordt nog eens 3 weken herhaald, waarbij de patiënt lovastatine of chenodeoxycholzuur gebruikt.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Sonja Connor
- Telefoonnummer: 503-494-7775
- E-mail: connors@ohsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: William Connor, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Xanthomatose, cerebrotendineuze
- Xanthomatose
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Gastro-intestinale middelen
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Cathartiek
- Chenodeoxycholzuur
- Lovastatine
- L 647318
- Dihydromevinoline
Andere studie-ID-nummers
- NCRR-M01RR00334-0067
- OHSU-4008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .