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Estudio de fase II de dieta libre de colesterol y colesterol, lovastatina y ácido quenodesoxicólico para la xantomatosis cerebrotendinosa

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

Efectos de la dieta y la medicación en pacientes con xantomatosis cerebrotendinosa (CTX)

OBJETIVOS: I. Evaluar la biosíntesis de colesterol y colestanol, y medir el recambio de esteroles y ácidos biliares individuales en pacientes con xantomatosis cerebrotendinosa antes y después de una dieta libre de colesterol y colestanol.

II. Evaluar la biosíntesis de colesterol y colestanol, y medir el recambio de esteroles y ácidos biliares individuales en estos pacientes antes y después de la lovastatina y el ácido quenodesoxicólico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Después de una evaluación inicial de 2 semanas, los pacientes participan en un estudio de alimentación de hasta 3 semanas. La dieta está libre de colesterol y colestanol.

Durante las próximas 4 semanas, los pacientes vuelven a su dieta típica y reciben medicación diaria con lovastatina y ácido quenodesoxicólico.

El estudio de alimentación se repite durante 3 semanas adicionales, y el paciente toma lovastatina o ácido quenodesoxicólico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

5

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
          • Sonja Connor
          • Número de teléfono: 503-494-7775
          • Correo electrónico: connors@ohsu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE ENTRADA EN EL PROTOCOLO: Xantomatosis cerebrotendinosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: William Connor, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1996

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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