- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004346
Estudio de fase II de dieta libre de colesterol y colesterol, lovastatina y ácido quenodesoxicólico para la xantomatosis cerebrotendinosa
Efectos de la dieta y la medicación en pacientes con xantomatosis cerebrotendinosa (CTX)
OBJETIVOS: I. Evaluar la biosíntesis de colesterol y colestanol, y medir el recambio de esteroles y ácidos biliares individuales en pacientes con xantomatosis cerebrotendinosa antes y después de una dieta libre de colesterol y colestanol.
II. Evaluar la biosíntesis de colesterol y colestanol, y medir el recambio de esteroles y ácidos biliares individuales en estos pacientes antes y después de la lovastatina y el ácido quenodesoxicólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Después de una evaluación inicial de 2 semanas, los pacientes participan en un estudio de alimentación de hasta 3 semanas. La dieta está libre de colesterol y colestanol.
Durante las próximas 4 semanas, los pacientes vuelven a su dieta típica y reciben medicación diaria con lovastatina y ácido quenodesoxicólico.
El estudio de alimentación se repite durante 3 semanas adicionales, y el paciente toma lovastatina o ácido quenodesoxicólico.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
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Contacto:
- Sonja Connor
- Número de teléfono: 503-494-7775
- Correo electrónico: connors@ohsu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: William Connor, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Xantomatosis Cerebrotendinosa
- Xantomatosis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Catárticos
- Ácido quenodesoxicólico
- Lovastatina
- L 647318
- Dihidromevinolina
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00334-0067
- OHSU-4008
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